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化妆品生产许可检测要点 生产车间工作面混合照度不得小于 220lx，检验场所工作面混合照度不得小于 450lx。使用中紫外线灯的辐射强度不得小于 70μw/cm2，并按 30W/10 平方米设置.生产过程中半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间和更衣间≤1000cfu/m3；灌装间工作台表面≤20cfu/cm2，工人手表面≤300 cfu/只手，并不得检出致病菌。
化妆品生产许可检测要点
非洁净区 | 《化妆品生产许可检查要点》 | 备注 | |
紫外线辐射强 度 | 使用中紫外线灯的辐射强度不得小于 70μw/cm2， 并按 30W/10 平方米设置 | ||
照度 | 生产车间工作面混合照度不得小于 220lx，检验场 所工作面混合照度不得小于 450lx。 | ||
细菌菌落总数 | 生产过程中半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间和更衣间≤1000cfu/m3；灌装间工作台表面≤20 cfu/cm2，工人手表面≤300 cfu/只手，并不得检 出致病菌。 | 致病菌：耐热大肠菌群（粪大肠菌群）、铜绿假单胞菌和葡萄球菌。 | |
30 万级洁净区 | 《医药工业洁净厂房设计规范》 （GB50457-2008） | ||
悬浮粒子 | ≥0.5μm 的粒子数应≤10500000 粒/m3； ≥5μm 的粒子数应≤60000 粒/m3 | ||
沉降菌 | ≤15cfu/皿·30min | Φ90mm 培养皿 | |
温度 | 18-26℃ | ||
相对湿度 | 45%-65% | ||
静压差 | 相对室外≥5Pa | ||
照度 | 《化妆品生产许可检查要点》标准：生产车间工作面混合照度不得小于 220lx，检验场所工作面混合 照度不得小于 450lx。 | ||
换气次数 | ≥8 次/h | ||
细菌菌落总数 | 生产过程中半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间和更衣间≤1000cfu/m3；灌装间工作台表面≤20 cfu/cm2，工人手表面≤300 cfu/只手，并不得检 出致病菌。 | 致病菌：耐热大肠菌群（粪大肠菌群）、铜绿假单胞菌和金葡萄菌 | |
水质检测 | ||
检测名称 | 检测项目 | 涉及标准 |
生化饮用水39 | 1、总大肠菌群 2、大肠埃希氏菌 3、菌落总数 4、砷 5、镉6、铬(六价)7、铅 8、汞 9、qing化物 10、氟化物 11、硝酸盐 12、三lv 甲烷 13、一氯二溴甲烷 14、二氯一溴甲烷 15、三溴甲烷 16、三卤甲烷 17、二lv乙酸 18、三lv乙酸19、溴酸盐、20、亚氯酸盐 21、氯酸盐 22、色度 23、浑浊度 24、臭和味 25、肉眼可见物26、pH 27、铝 28、铁2 9、锰 30、铜 31、锌 32、氯化物 33、硫酸盐 34、溶解性总固体35、总硬度 36、高锰酸盐指数 37、氨 38、总a放射性 39、总β放射性 | GB 5749-2022 生活饮用水卫生标准 GB/T 5750-2023生活饮用水标准检验方法 |
纯化水10项 | 1、性状、2、酸碱度 3、硝酸盐 4、亚硝酸盐5、氨 6、电导率 7、易氧化物 8、不挥发物9、重金属、10、微生物限度 | 中国药典2020 |
