风速（单向流）检测

风量/换气次数检测

压差检测

高效过滤器检漏（粒子计数器法）

洁净度检测（悬浮粒子数)

浮游菌

沉降菌

温度检测

相对湿度检测

噪声检测

照度检测

气流流型

药包材洁净室检测

药品包装材无尘室/洁净室

YBB 00412004-2015药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法

《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010

技术指标

监测项目

100级

10 000级

100000级

300000级

尘埃数

≥0.5 um

≤5

lOO

500

不做规定

≥5 pm

≤l

≤3

≤10

≤l5

浮游菌数，个／m³

≤5

lOO

500

不做规定

沉降菌数，个／皿

0.5h

≤l

≤3

≤10

≤l5

温度,℃

(无特殊要求时)18-26

相对湿度，%

(无特殊要求时)45—65

照度LX

300

风速m／s

水平层流

≥0.4

垂直层汽

≥0.3

——

——

——

换气次数，次／h

——

≥20

≥15

≥12

静压差,Pa

不同级别洁净室（区）≥5

非洁净室（区）之间≥5

洁净室（区）与室外大气≥10