显微计数法不溶性微粒仪产品应用:
1、应用于大输液、小针剂不溶性微粒的检测;
2、特殊制剂蛋白溶液、乳剂、脂质体、混悬剂、高粘度制剂、带颜色制剂;
3、眼用注射剂、疫苗等不溶性微粒检测。
4、药用包材等显微计数法不溶性微粒仪检测。
不溶性微粒计数仪01Z的执行标准:
1、美国药典USP787、USP788、USP789、USP729;
2、欧洲药典EP8.0;英国药典BP2013;日本药典JP16;
3、中国药典CP09032015版、2020版等。
不溶性微粒计数仪的技术参数:
1、订制要求:各类液体检测要求;
2、按照中国药典2020版CP0903出具测试报告;
3、最大分辨:0.1μm;
4、软件自动进行扫描整个过滤膜;
5、测试范围:1μm-500μm;
6、放大倍数:40X~l000X倍;
7、软件具有审计追踪、权限分级、用户分级设置等功能;
8、显微镜误差:0.02(不包含样品制备因素造成的误差);
9、重复性误差:<5%(不包含样品制备因素造成的误差);
10、高清数字摄像头(CCD):≥500万像素;
11、标尺刻度:0.1μm;
12、精确度:<±3%;
13、自动分割速度:<1秒;
14、分割成功率:>93%;
15、软件运行环境:Win10;
16、货期:现货;
17、供接口方式:RS232或USB方式;
18、重合精度:10000粒/mL(5%重合误差);
19、分析项目:颗粒计数、粒度分布、长径比分布、圆形度分布等;
20、分辨率:>95%(按中国药典2020版校准);<10%(按美国药典、ISO21501校准)
显微计数法不溶性微粒仪*并高于2020版《中国药典》的要求,内置药典、麻醉器具、具检测标准,可直接进行各种装量的注射液、无菌粉末,及医疗器具微粒污染滤除率检测;