显微计数法不溶性微粒分析仪

执 行 标 准：

美国药典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729；

欧洲药典 EP8.0；英国药典 BP2013；日本药典 JP16；

中国药典 CP0903 2020版等。

产 品 应 用：

大输液、小针剂不溶性微粒的检测；

特殊制剂蛋白溶液、乳剂、脂质体、混悬剂、高粘度制剂、带颜色制剂；

眼用注射剂、疫苗等不溶性微粒检测。

药用包材等不容性微粒检测。

*并高于 2020 版《中国药典》的要求，内置药典、麻醉器具、输具检测标准，可直接进行各种装量的注射液、无菌粉末，及医疗器具微粒污染滤除率检测；

技 术 参 数：

1）订制要求：各类液体检测要求；

2）按照USP788、中国药典2020版 CP0903等出具测试报告

3）软件具有审计追踪、权限分级、用户分级设置等功能

4）软件自动进行扫描整个过滤膜

5）测试范围: 1μm-1500μm

6）放大倍数： l00X倍

7）最大分辨：0.1μm

8）21CFR Part11软件

9）重复性误差：< 5%（不包含样品制备因素造成的误差）

10）高清数字摄像头：2000 万像素彩色相机

11）标尺刻度：0.1μm

12）分析项目：颗粒计数、粒度分布、长径比分布、圆形度分布，可以给出D10,D50,D90等

13）自动分割速度：< 1 秒

14）分割成功率：> 93%

15）软件运行环境：Win10

16）接口方式：RS232 或 USB 方式

17）供货期：现货

18）精 确 度：<±3% ；

显微计数法不溶性微粒分析仪

配 置 清 单：

编号 名称 单位 数量

1 显微镜主机（透反射光源） 台 1

2 自动移动扫描平台 套

3 说明书 份 1

4 出厂报告 份 1

5 显微镜合格证 份 1

6 随机装箱清单 份 1

7 配套过滤装置 套   1

8 密理博25mm空白滤膜 盒 1

9 专用平头镊子 把 1

10 金属浴（烘干滤膜用） 套 1

11 21CFR Part11软件 套 1

12 数据线 套 1

13 防尘罩 套 1

14 配套电脑 台 1

15 测微尺（10μm） 把 1

16 10μm标准粒子 瓶 1

17 25μm标准粒子 瓶 1

18 3Q验证文件 份 1

19 除尘刷 把 1

20 擦镜纸 本 1

1、售后服务：提供免费的安装、调试和培训，免费售后服务一年，终身服务。

2、服务专线 24 小时在线支持 。

3、提供次年保养计划，让您无忧使用。