资讯中心

　　【制药网 行业动态】NewCo出海是中国创新药企近年来兴起的一种国际化商业模式，核心在于通过设立海外新公司来持有和运营药物的海外权益，从而实现资本增值与风险分散。在国内创新药出海中，NewCo模式凭借优势，成为国内创新药企国际化布局的重要选择。今年以来，德琪医药、来凯医药、爱科瑞思等接连落地NewCo模式海外授权合作，印证中国生物医药创新实力获得全球资本与药企认可。
 

　　6月22日，德琪医药宣布新一笔NewCo合作，其全资附属公司Antengene Biologics Limited与由K2Therapeutics(K2)新成立的一家公司(被授权方)，已就ATG-106(一款靶向实体瘤的在研CDH6×CD3双特异性T细胞衔接器(TCE))订立一份独家且可再授权的授权协议(授权协议)。
 

　　资料显示，德琪医药的ATG-106凭借其“空间位阻遮蔽”技术和“2+1”结构，在机制上为TCE药物的安全性和有效性提供了新的解决方案。虽然目前仍处于临床前研究阶段，但其突出的临床前数据，为它未来的临床开发和在卵巢癌、肾癌等实体瘤治疗中的应用奠定了坚实的基础。ATG-106在临床前研究中展现出优异的抗肿瘤活性和安全性。据悉，德琪医药将在2026年AACR年会上展示ATG-106最新数据。其核心开发方向是卵巢癌和肾癌的治疗，并计划探索在血液肿瘤等其他实体瘤中的应用。
 

　　在本次合作中，K2与授权方亦已订立一份选择权协议(选择权协议)，据此，K2已获授一项独家选择权，以取得一款未披露的临床前双特异性TCE候选药物的独家授权。根据授权协议及(倘K2行使选择权)选择权协议，适用的被授权方将拥有在全球范围内(不包括中国大陆、香港、澳门及中国台湾)研究、开发、生产及商业化授权产品的独家权利。在选择权协议中，若K2行使选择权，德琪医药将同样获得约2000万美元的首付款及相关对价，包括选择权行使费及K2新公司中的少数股权。授权方将有资格就该未披露TCE候选药物获得最高9.6亿美元的里程碑付款，并按未来净销售额收取分级特许权使用费。
 

　　十余天前，来凯医药同样采用NewCo模式完成重磅出海合作。6月10日，来凯医药公告称，与Vasque Bio就LAE118(一种新型PI3Kα泛突变选择性抑制剂)签订中国以外地区的独家许可协议。此次BD合作也是采用NewCo模式。
 

　　资料显示，LAE118属于新一代PI3Kα抑制剂，具有BIC潜力，具有更高的功效和更大的安全窗口。本次合作首付款及里程碑款总额最高可达5.27亿美元，梯度销售分成为个位数到双位数百分比，来凯医药有权获得Vasque Bio 已发行普通股最多达高双位数百分比的股权，或替代该等普通股的现金付款。Vasque Bio后续若发生与LAE118相关战略合作或收购交易，来凯有权获得额外利益分成付款，金额最高可达该战略交易额的50%。
 

　　此外，今年初爱科瑞思与K2 Therapeutics 曾就创新抗体偶联药物(ADC)项目ACR246达成独家战略合作。本次交易也采用NewCo模式，根据协议，K2 Therapeutics将负责ACR246的全球开发和商业化；爱科瑞思除了获得美元现金首付款，还将获得资产公司相应股权对价、最高达7.3亿美元的研发与销售里程碑付款以及全球销售分级收益。此次合作将爱科瑞思技术专长与K2 Therapeutics的全球临床开发和商业化能力结合起来，更加高效地推进了该项目的研发进程。资料显示，ACR246是一款靶向5T4抗原的抗体偶联药物(ADC)。目前，爱科瑞思正在中国进行ACR246的I/IIa期临床试验；K2 Therapeutics预计将于2027 年启动其全球Ib 期临床试验。
 

　　三笔交易，勾勒出当下中国创新药出海的新逻辑：国内药企不再急于低价变现优异自研资产，而是依托源头创新优势，以股权绑定深度绑定海外产业与资本资源。一方面，借助海外合作方成熟的全球临床申报、多中心临床试验、海外市场商业化能力，补齐国内Biotech全球化运营短板；另一方面，通过持股共享管线长期成长红利，摆脱传统授权模式一次性收益的局限。放眼整个生物医药行业，NewCo模式的快速普及，本质是中国医药创新硬实力提升的结果。未来，随着国内创新药企研发能力持续升级、出海经验不断丰富，NewCo模式或将进一步迭代，实现从单一权益授权，走向全球联合研发、管线共同孵化的深度全球化合作。
 

　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。