【制药网 行业动态】 2026年以来,全球医药行业正在经历的一场深层结构性调整,大批药企因临床试验试验失败或结果未达预期,宣布终止新药研发。如在6月上旬,就有Elicio、Neumora、赛诺菲等众多跨国药企已宣布研发失败。
6月15日,Elicio Therapeutics公布KRAS疫苗ELI-002 7P胰腺癌辅助治疗二期临床AMPLIFY-7P的最新数据,研究没有达到DFS主要终点。
ELI-002 7P为Elicio Therapeutics的首发管线,是一款基于AMP平台构建的治疗性疫苗,靶向KRAS突变,包括G12D、G12R、G12V、G12C、G12S、G12A、G13D。虽然此次二期临床失败,但从临床数据来看,该药在给药早期表现出治疗活性,3个月、6个月DFS高14%左右,但9个月以后生存曲线交叉。
6月15日,Neumora Therapeutics宣布终止其Navacaprant(KOR拮抗剂)在重度抑郁症领域的所有研发工作。目前,该药物在该适应症的所有临床试验已全部折戟。
据悉,Navacaprant是一款 κ 阿片受体拮抗剂,2025 年初Neumora 就曾公布该药物 Koastal-1 临床试验未达终点;而在今年Koastal-2 与 Koastal-3 又接连宣告失败。因此,公司决定终止这款候选药物的研发,并计划裁减 35% 的员工。
6月10日 , 赛诺菲宣布,针对慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)且对标准治疗难治的患者进行的 riliprubart MOBILIZE 第三期试验(NCT06290128)将被终止。
这一决定是在独立数据监测委员会的中期分析之后作出的,MOBILIZE 是一项 III 期、双盲、安慰剂对照研究 , 该委员会认定 MOBILIZE 研究不太可能提供足够的疗效。
6月5日,Corcept Therapeutics 公布了 Dazucorilant 治疗肌萎缩侧索硬化症的 II 期 DAZALS 研究数据,未达到 ALS 功能评分量表(ALSFRS-R)评分下降的主要终点。
DAZALS 是一项随机、双盲、安慰剂对照的 II 期临床试验结果显示,该研究没有达到主要研究终点,与安慰剂组相比,Dazucorilant 组 ALSFRS-R 评分没有显著差异,未能有效减缓运动技能和其他功能指标的下降,但总生存期(OS)显著延长。
6月2日,生物制药公司Fulcrum Therapeutics宣布,因美国FDA对潜在致癌风险提出严重关切,公司决定终止其实验性镰状细胞贫血症治疗药物Pociredir的研发工作,并启动包括寻求公司出售或合并在内的战略转型。
Pociredir是一款在研口服药物,旨在通过作用于PRC2蛋白复合体中的关键亚基来提高胎儿血红蛋白水平,从而缓解镰状细胞贫血症患者的贫血、疼痛及器官损伤症状。
总的来说,2026年6月的临床失败潮标志着资本市场已彻底告别对“故事”和“概念”的粗放投资时代,未来创新药的临床价值和商业确定性将成为药企投资布局的关键。
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