【制药网 行业动态】2026年6月，国内ADC领域迎来了收获期，在研管线数量激增，创新药不断获批的同时，国内ADC企业还在通过差异化的靶点布局和适应症选择，加速构建自己的护城河。
如6月14日，百利天恒公告称，近日收到国家药品监督管理局(正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新生物药BL-M14D1(DLL3 ADC)的联合用药的临床试验获得批准。
据了解，在2026年6月的ASCO会议上，百利天恒披露了该ADC早期临床研究数据：其中，广泛期小细胞肺癌二线患者中的mPFS为8.1个月、ORR为78.6%、cORR为71.4%。
6月11日，百利天恒申报的注射用 BL-B01D1 新适应症上市申请获受理，用于既往经紫杉烷类治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性三阴乳腺癌。该药是一款EGFR×HER3双抗ADC药物， 此前已有鼻咽癌、食管鳞癌两大适应症先后递交上市申请，并双双纳入优先审评及突破性治疗品种名单。
值得一提的是，在2023年12月，百利天恒与百时美施贵宝(BMS)就BL-B01D1达成总金额高达84亿美元的合作协议。依据协议，BL-B01D1 在中国由百利天恒独家开发，在中国以外的地区由西雅图免疫与BMS共同开发。随后在2025年2月，百利天恒还与三生制药宣布达成战略合作，双方将联合探索BL-B01D1与三生制药旗下707药物的联合用药方案，拓展更多治疗可能性。
6月10日，CDE网站公示，多禧生物的“注射用DXC018”获NMPA批准开展临床试验，适应症为晚期实体瘤。DXC018是多禧开发的一款双抗双载荷ADC。
DXC018是一款新型HER2双载荷双特异性ADC，具有双表位结合和双有效载荷递送的特点，多禧生物在2025年AACR年会上公布的临床前数据显示，DXC018的抗肿瘤活性优于DXd-ADC(如Enhertu/T-DXd)，对多种癌细胞系具有广泛的细胞毒活性，且连接体稳定性优异、耐受性良好。
6月8日，再鼎医药宣布其ADC药物缇乐 (注射用维替索妥尤单抗)获国家药监局批准上市，用于治疗特定复发或转移性宫颈癌成人患者。
该获批基于全球、随机对照3期innovaTV 301临床研究结果。该研究表明与化疗相比，维替索妥尤单抗在既往经治的复发或转移性宫颈癌成人患者中，显示出总生存期(OS)获益，包括在中国患者探索性亚组人群中。
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总的来说，6月以来国内ADC领域成果不断，是国产ADC正从“单点突破”迈向“集群领跑”的缩影。未来，随着更多产品进入全球多中心临床、更多数据在国际舞台读出，中国药企将主导该赛道，并将深刻重构该领域的未来竞争格局。
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