【制药网 企业新闻】在医药创新常态化的行业趋势下,充足丰富的临床后期管线储备,已经成为衡量中药企业核心竞争力、对冲经营风险的重要标准。为此,近年来不少中药企业正通过自主研发、并购引进、经典名方转化、院内制剂挖掘四条路径系统性地丰富临床后期管线,且成果已开始体现在获批数量和收入结构上。其中,天士力目前管线梯队优势就十分突出。
从2026年半年报披露的数据看,天士力在研创新药合计已达 33 项,其中处于 NDA/Pre-NDA 阶段 3 项,处于临床 II、III 期阶段 18 项;单就创新中药而言,II/III 期及 NDA 阶段合计达 18 项,仅进入 III 期临床的项目就有 9 个。
据悉,这9个三期项目具体包括连夏消痞颗粒、肠康颗粒、芪参益气滴丸新增心力衰竭适应症,以及此前年报披露的脊痛宁片、青术颗粒、安体威颗粒、香橘乳癖宁胶囊、苏苏小儿止咳颗粒、三黄睛视明丸等。业内认为,9个三期项目有序布局推进,意味着未来两年天士力将持续有创新中药新品种进入审评、上市环节,形成源源不断的新品增长。
2026年天士力在中药创新上还有一个差异化突破,是AI技术的实质性落地。天士力大健康以前沿生命科技为突破口,将 " 数智本草 " 大模型作为中医药现代化的技术底座。该模型采用 " 底座大模型 + 垂直算法 " 协同架构,底座融合多家主流大模型能力,搭配自研垂直算法,形成双层支撑体系。该模型融合中药多维度知识图谱、中医药大模型及高交互式数据模型,旨在通过数字化、智能化手段,解决中医药物质基础、生产质量控制和市场临床定位等问题。
值得关注的是,在今年天士力与数智中医药公司合作的AI项目还在华润集团“润享A”创新应用大赛中获奖。其中《AI结合大数据赋能上市中药产品的二次开发研究》项目搭建了组方优化算法和知识图谱算法,对多个上市中成药进行新适应症预测,并通过动物实验验证了预测结果的可靠性。
当然,除了中药创新,天士力其他领域的布局也在突破边界。如罕见病药物CMI1808(PXT3003) 用于治疗腓骨肌萎缩症1A型(CMT1A),其III期临床完整结果于2026年9月发表于国际期刊《iScience》。在细胞与基因治疗(CGT)领域,已从布局进入实质推进阶段,公司上半年有3项细胞与基因治疗(CGT) 药物处于I期临床入组阶段,1项小核酸药物处于临床前研究。
在生物创新药方面,天士力自主研发的1类创新药普佑克(注射用重组人尿激酶原)在7月,获得国家药监局批准,开展发病4.5至24小时急性缺血性卒中患者的临床试验。在化药领域,天士力2026年也有抑郁症新药与仿制药落地;其中JS1-1-01片,用于中重度抑郁症的Ⅱb/Ⅲ期临床试验已于2026年3月公示;米诺地尔搽剂3月获批上市,包含2%和5% 两种规格,均视同通过仿制药一致性评价,用于男性型脱发和斑秃。
总的来说,2026年天士力正持续聚焦三大疾病领域,优化研发管线,加速推进临床研究及成果转化。未来,公司将通过“创新中药与先进治疗药物”双轮驱动战略,继续提升中后期项目储备数量与质量。
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