【制药网 行业动态】超重与肥胖正从生活方式问题演变为不可忽视的医疗挑战，对此，减重药物近年来成为热门赛道并吸引一批药企前赴后继。据悉，在减重赛道，又迎来新的挑战者。6月8日，辉瑞宣布其GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽(cAMP偏向型)与诺和诺德的司美格鲁肽(非偏向型)的II期头对头研究中期分析结果，其减重降幅显著优于司美格鲁肽35%。
数据显示，治疗20周时，埃诺格鲁肽组体重平均降幅为12.8%，显著优于司美格鲁肽组的9.5%(P<0.0001)，减重疗效提高35%。实现体重减轻≥10%的患者比例接近后者2倍。有业内指出，该研究头次以直接临床证据验证了cAMP偏向型GLP-1受体激动剂这一创新机制的临床优势，通过优化GLP-1受体的信号传导，能够获得优于传统GLP-1受体激动剂的临床获益，为体重管理领域提供了高质量的循证医学证据。
在创新药领域，“头对头(Head-to-Head)”研究是检验药物实力的高标准。司美格鲁肽是业内头款GLP-1减重药，2025年全球销售额达到361亿美元，辉瑞的埃诺格鲁肽敢于直接与司美格鲁肽对标，可见其临床获益。
据悉，除减重外，埃诺格鲁肽组在身体围度改善方面的表现同样突出。研究数据显示，埃诺格鲁肽组和司美格鲁肽组20周腰围较基线降幅分别为10.5cm和8.7cm(P<0.05)，埃诺格鲁肽组腰围降幅较司美格鲁肽组显著提升20%，其余臂围、颈围等各项围度改善幅度均优于司美格鲁肽。此外，埃诺格鲁肽通过优化GLP-1受体信号传导，有效破解了传统减重治疗中疗效与耐受性难以兼顾的行业难题。据悉，传统GLP-1受体激动剂由于多采用“全通路激活”模式，在激活减重信号通路的同时，也往往会激活与胃肠道不良反应及受体脱敏相关的信号通路，导致强效减重与良好耐受性难以兼顾。
辉瑞相关人士表示，很高兴看到埃诺格鲁肽在头对头研究中取得令人瞩目的临床数据，这展现了新一代偏向型GLP-1在体重管理与代谢治疗领域的突破性潜力。据悉，近年来，辉瑞在减重赛道通过BD、收购等多种形式频频发力。如2025年11月，辉瑞成功收购下一代减肥药开发商Metsera，较大地丰富了其全球减重产品组合。
业内表示，辉瑞锁定Metsera是其扭转战略被动的关键一步。Metsera的核心价值并非仅在于四条临床阶段管线，更在于其破解行业痛点的三大技术平台：HALO肽脂质化平台可将多肽药物半衰期延长至380小时，使核心产品MET-097i实现每月一次注射且无需滴定；MOMENTUM口服平台突破肽类药物口服吸收瓶颈，旗下口服GLP-1候选药已进入临床准备阶段；MINT筛选平台则通过超2万个高活性肽分子库支撑定制化研发。这些技术不仅能让辉瑞快速获得MET-097i(Ⅱb期GLP-1激动剂)、MET-233i(Ⅰ期胰淀素类似物)等资产，更能赋能其现有多肽药物改良，形成“长效注射+口服+联合疗法”的全赛道布局。
此外，2025年底，辉瑞与复星旗下药友制药达成口服GLP-1减肥药的重磅授权合作，最高总金额近20亿美元。到了2026年初，辉瑞又获得埃诺格鲁肽在中国大陆的独家商业化权益……
有业内机构预测，全球减肥药市场规模将在2030年达到1500亿美元。如今减重药物赛道竞争不再只比拼单一减重百分比，而是机制创新、给药便捷度、安全性、剂型多元化、全球商业化能力的综合较量。诺和诺德、礼来手握成熟大单品，但增速逐步放缓；辉瑞凭借 cAMP 偏向型差异化技术撕开突破口，再以收购、授权补齐长效、口服管线短板，有望形成错位竞争优势。埃诺格鲁肽的头对头大捷不只是一款新药的数据胜利，更重塑了 GLP-1 的研发范式。
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