【制药网 行业动态】在中国创新药发展的过程中，授权“出海”是重要的一环，而中国ADC药物更是跨国药企授权合作的热门标的，且不少重磅交易也发生在ADC领域。
其中，映恩生物可谓是ADC出海大户，目前公司13条ADC管线中6条为对外授权合作项目。BioNTech、GSK、BMS等跨国药企都是它的合作伙伴。其中与BioNTech合作的3款ADC总交易金额就有望达到60亿美元。
如BioNTech将获得映恩生物的候选药物DB-1303，这是一款基于拓扑异构酶-1抑制剂的ADC产品，以人类表皮生长因子受体2(HER2)作为靶标。该靶标在多种癌症中的过度表达助长了癌细胞的侵袭性生长和扩散。靶向HER2的抗体疗法已被证明是HER2表达癌症的有效治疗策略。DB-1303项目获得了美国食品和药物管理局(“FDA”)的快速通道认定，并且目前正在进行多种HER2表达的晚期实体瘤的 II 期临床试验(NCT05150691)。BioNTech还将获得另一个基于拓扑异构酶-1抑制剂的ADC候选药物DB-1311。这是基于映恩生物的DITAC技术平台的第三代ADC产品。它在代表多种癌症类型的一系列肿瘤模型中显示出强大的抗肿瘤活性，并且在临床前安全评估中展现出良好的耐受性和良好的药代动力学特征。
映恩生物与GSK就DB-1324的授权也达到了10亿美元。DB-1324是基于映恩生物DITAC平台开发的新一代抗体偶联药物，2025年10月，DB-1324获得澳大利亚人类研究伦理委员会(HREC)批准及澳洲药物管理局(TGA)的临床试验通知(CTN)许可。2025年12月DB-1324新药临床试验申请(IND，Investigational New Drug)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。该产品在全球范围内的临床开发进程正稳步推进，有望为晚期/转移性胃肠道肿瘤患者提供新的治疗选择。
宜联生物在ADC药物领域实力也不容小觑，其坐拥ADC(抗体偶联药物)技术平台，差异化优势突出。2024年1月，宜联生物宣布与罗氏达成全球合作和许可协议，双方将合作开发靶向间质表皮转化因子(c-MET)的下一代ADC药物候选产品YL211，用于治疗实体瘤。2026年1月，罗氏又就靶向B7H3的ADC药物YL201与宜联生物达成新的独家许可协议，宜联生物一次性获得5.7亿美元的首付款及近期里程碑付款，后续还将享有多项研发、临床及商业化阶段里程碑收入，同时可获取产品上市后基于实际销售额计提的特许权使用费。业内表示，罗氏的追加认可，不仅证明了中国药企议价能力的提升，更标志着跨国头部开始成体系地押注中国ADC创新技术。而对宜联生物而言，与MNC建立稳定良好的关系，是其迈向全球化的关键里程碑。
荣昌生物作为国产ADC出海较早的企业，旗下维迪西妥单抗是头个国产ADC药物，此前已实现海外授权，2026年开年公司推出的新一代Claudin 18.2 ADC，凭借在胃癌、胰腺癌中的优异临床数据，获得阿斯利康48亿美元天价授权，首付款高达7.2亿美元。
而恒瑞医药的TROP2 ADC，在晚期非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌的全球多中心临床试验中，客观缓解率(ORR)分别达到62.3%和58.7%，优于全球已上市同类产品，尤其在脑转移患者中展现出优异疗效，终吸引默沙东、辉瑞等3家药企竞标，以56亿美元总金额达成合作。
纵观整个行业，中国ADC药物出海已从单点突破走向集群爆发。而随着海外临床持续推进，国内ADC药物“出海派”将进入收获期，成为中国创新药重要的势力。
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