【制药网 行业动态】ADC赛道越来越拥挤！据悉，在2026年AACR大会上公布的ADC相关摘要数量已超过400项，较去年实现翻倍增长。其中，从AACR 2026披露的摘要统计结果来看，双抗ADC与双载荷ADC相关研发已超过100项。
其中，在新公布双抗ADC中，出现了许多新的靶点组合。如百奥赛图的BCG045(TROP-2×MUC1)、BCG044(EpCAM×HER3)、海思科的HSC00189(FRα×CDH6)等，多禧生物的EBV/EGFR靶点组合在双抗上也较为少见。在双载荷ADC方面，也有新的管线，如上海亲合力生物选择的TOP1i抑制剂+TLR7/8激动剂组合，映恩生物的DB-1326双载荷中则包含海鞘素衍生物。
而多禧生物的DXC018、信达生物的IBI3028、康宁杰瑞的JSKN021均是双抗双载荷设计。其中，康宁杰瑞的JSKN021由EGFR/HER3双抗与新型Top1抑制剂(T01)和MMAE偶联而成。3月13日，康宁杰瑞生物制药宣布，公司自主研发的EGFR/HER3双特异性抗体双载荷偶联药物JSKN021的新药临床试验申请已获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理，即将开展用于晚期恶性实体瘤的I期临床研究。
JSKN021在设计逻辑上具有多重创新点。一，双靶点协同：通过精确调控双抗结合亲和力设计，有效应对肿瘤异质性——部分肿瘤细胞可能高表达EGFR，部分高表达HER3，双靶点可覆盖更广泛的肿瘤细胞群体；二，双载荷机制：结合T01与MMAE两种不同作用机制的细胞毒性载荷，通过不同途径杀伤肿瘤细胞，可有效克服单载荷治疗策略可能出现的无应答及耐药问题；三，定点偶联技术：采用糖基定点偶联技术，将两种载荷定点、定量偶联至抗体的Fc区域，工艺过程简单、稳定、高效，所得ADC产物具有高稳定性与均一性。
IBI3028为一款DuetTx技术平台基础上构建的双靶点双毒素ADC。1月29日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示，信达生物申报的1类新药IBI3028获批临床，拟开发用于标准治疗失败的局部晚期、不可切除或转移性实体瘤。
此外，君实生物在本次AACR年会头次公布了JS212临床前以及头次人体(FIH)临床研究初步结果，成为又一个公布临床研究结果的EGFR/HER3双抗ADC。临床前研究结果显示，JS212可高亲和力结合表达EGFR和/或HER3的肿瘤细胞，在临床前评估中展现出优且广谱的抗肿瘤活性、良好的耐受性和药代动力学特征。在多个细胞系来源的异种移植瘤(CDX)模型中，JS212显示出优于同类药物的抗肿瘤活性；同时，JS212在奥希替尼耐药、patritumab-deruxtecan耐药以及BL-B01D1耐药的CDX模型中均有效。
而百利天恒的EGFR×HER3双抗ADC iza-bren已经在鼻咽癌、食管癌两项关键性3期临床研究中取得积极结果，还有共11项3期临床已经获批申请，2025年9月被CDE纳入优先审批品种名单，是双抗ADC中进展快的产品。
ADC 赛道的黄金时代已然来临，但机遇与挑战并存。双抗/双载荷ADC作为下一代ADC的核心方向，将成为药企突围的关键。未来，药企需聚焦靶点创新、技术突破，兼顾疗效与安全性，才能在激烈竞争中占据先机。
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