【制药网 行业动态】有数据显示，皮肤科药物市场空间巨大，全球皮肤科疾病患者人数超过5亿，预计到2035年，全球皮肤科疾病市场规模将达到近千亿美元。在这一疾病领域TYK2成为焦点之一。据悉，在这一领域包括益方生物、诺诚健华等多药企均取得新进展。
其中，益方生物3月26日公布，公司自主研发的TYK2抑制剂D-2570用于治疗中重度斑块状银屑病(PsO)的注册性III期临床试验已完成全部受试者入组。
资料显示，D-2570是公司自主研发的一款靶向酪氨酸激酶2(TYK2)的新型口服选择性抑制剂，用于治疗银屑病等自身免疫性疾病。D-2570通过选择性结合TYK2假激酶域JH2部位，抑制TYK2激酶的活性，进而阻断TYK2依赖性的细胞因子信号传导介导的STAT蛋白的磷酸化，抑制炎症因子释放，参与免疫调节。临床前研究数据显示D-2570对JAK1的选择性高达近1,000倍，预示在临床上会有较大的安全窗口。D-2570针对银屑病的II期临床研究结果显示，与安慰剂组相比，治疗第12周时，D-2570在皮损清除及疾病严重程度改善方面表现出疗效，整体安全性与耐受性良好。
诺诚健华自主研发开发的两款TYK2抑制剂深度布局皮肤科这一广阔市场，覆盖特应性皮炎(AD)、银屑病(Psoriasis)、白癜风(Vitiligo)、结节性痒疹(PN)、荨麻疹(CSU)和皮肤型红斑狼疮(CLE)等皮肤科疾病。
其中，诺诚健华的TYK2抑制剂soficitinib(ICP-332)治疗中重度特应性皮炎(AD)的III期注册临床试验已完成患者入组，预计2026年年中数据读出。与此同时，soficitinib治疗白癜风的II期临床试验也已经完成患者入组。Soficitinib治疗结节性痒疹、荨麻疹、银屑病等临床试验加速推进中，预计 soficitinib 将在 2026 年读出一系列具有临床意义的数据。
诺诚健华TYK2抑制剂ICP-488治疗银屑病的III期注册临床试验已完成患者入组，治疗皮肤型红斑狼疮(CLE)II期临床试验加速推进中。ICP-488治疗干燥综合征的IND申请已提交，其他适应症和联合用药策略也正在评估中。ICP-488治疗中重度斑块状银屑病的II期临床研究结果表明，ICP-488在6毫克QD和9毫克QD的剂量下对银屑病患者均具有疗效，且展现出良好的安全性和耐受性，为中重度银屑病患者提供了有价值的治疗选择。
此外，在国外市场，武田制药近期公布了TYK2抑制剂Zasocitinib(TAK-279)两项关键3期研究的新数据。
资料显示，Zasocitinib(TAK-279)是一款新一代高选择性口服TYK2(酪氨酸激酶 2)抑制剂，用于治疗中度至重度斑块状银屑病(PsO) 成人患者。 Zasocitinib(TAK-279)两项关键3期研究表明，每日一次的口服药物也有可能实现快速且持久的皮损清除。
在针对中度至重度斑块型银屑病患者的两项三期研究中，每日一次服用zasocitinib的患者，其皮肤改善程度优于安慰剂组以及现有治疗药物apremilast。研究结果显示，超过一半接受Zasocitinib治疗的患者在第16周时实现了皮损完全清除或几乎完全清除，这是衡量治疗成功的关键指标。武田制药计划自2026财年起，向美国食品药品监督管理局和其他监管机构提交新药上市许可申请。
随着相关药物研发的加速推进，皮肤科药物将迎来治疗新纪元。在这场千亿市场的争夺战中，益方生物、诺诚健华等中国创新药企将突围，为患者带来新的治疗选择。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
热门评论