【制药网 行业动态】近年来，伴随免疫相关不良反应管理能力的提升以及伴随诊断技术的发展，PD-1药物的临床接受度和使用规范性显著提高的同时，国内 PD-1 市场整体正稳健增长。而值得一提的是，在越加激烈的竞争环境下，君实生物、百济神州等多家企业依然有核心产品在2025年销售额大增。
君实生物(特瑞普利单抗 / 拓益)
近日，君实生物发布2025年度业绩快报公告，全年营业总收入24.98亿元，较上年增长28.23%；归母净利润-8.74亿元。其中，核心产品特瑞普利单抗注射液国内市场销售收入同比大幅增长约37.72%。
据了解，特瑞普利单抗是我国头一个获批上市的国产PD-1，君实生物通过广泛而差异化适应症的布局以及医保的加持，使该产品销售额持续增长，2022-2024年国内销售额分别为7.36亿元、9.19亿元、15.01亿元，2025年销售额再次大增，预计超过20亿元。
百济神州(替雷利珠单抗 / 百泽安)
2月26日，百济神州发布2025年度业绩快报，公司全年实现营业总收入382.05亿元，同比增长40.4%；归属于母公司所有者的净利润14.22亿元，较上年同期的净亏损49.78亿元实现扭亏为盈。据公告显示，百济神州的产品收入增长主要得益于BTK抑制剂百悦泽(通用名：泽布替尼)，以及安进公司授权产品和PD-1抑制剂百泽安(通用名：替雷利珠单抗注射液)的销售增长。
其中，百泽安2025年全球销售额总计52.97亿元，同比增长18.6%。此外，安进公司授权许可产品销售额为34.71亿元，同比增长33.6%。
信达生物(信迪利单抗 / 达伯舒)
信达生物2025年成绩单显示，公司全年营收约119亿元， 同比增长45%。其中第四季度收入约33亿元，同比增长超60%。业绩大增主要因六款新药纳入2026年国家医保目录，公司计提一次性库存补差。据了解，公司在肿瘤治疗领域持续巩固优势地位，目前肿瘤产品已达13款。而随着协同效应日益凸显，达伯舒®(信迪利单抗注射液)等核心产品保持稳健增长，多款新产品也贡献了显著的收入增量。
结合2024年其贡献约38亿元、以及2025年整体收入增长45%且新产品加速放量的趋势，业内推测其2025年PD-1收入可能维持在35亿–42亿元区间。
业内分析认为，在国内 PD-1 市场竞争白热化、价格战持续的背景下，君实生物、百济神州等企业的 PD-1 产品在 2025 年仍实现销售额大增，核心在于差异化适应症、医保全覆盖、商业化深耕与全球化突破。未来，市场将从 “价格战” 转向 “价值战”，总量稳步扩容、格局加速集中，出海与联合疗法预计将成为企业决胜关键。
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