【制药网 市场分析】头部押注、技术迭代……CAR-T赛道逐渐进入高速发展与竞争加速的阶段。那么CAR-T领域商业化兑现情况如何？随着药企2025年财报的揭晓，FDA 批准上市的7款 CAR-T 细胞治疗产品销售情况也浮出水面。
其中，强生与传奇生物合作开发的CAR-T疗法Carvykti，年销售额暴涨95.9%，达到18.87亿美元。据悉，Carvykti于2022年3月登陆美国，随后销售额便逐季增长，2024全年销售额达到9.63亿美元，同比增长92.7%。传奇生物表示，CARVYKTI是一个在多发性骨髓瘤中表现出优于标准护理的CAR-T细胞疗法，据传奇生物 2026 年 JPM 大会透露，Carvykti 累计治疗患者数已突破 10,000 例，其全球业务版图进一步扩大。强生相关人士认为，CARVYKTI有望成为一个年销售额超过50亿美元的品牌。
百时美施贵宝(BMS)CD19 CAR-T疗法Breyanzi的2025年销售额同比增长82%，突破13.58亿美元，成为公司细胞治疗板块强劲的增长引擎。据悉，在2025年第四季度，细胞疗法Breyanzi在欧美分别获得用于治疗边缘区淋巴瘤和套细胞淋巴瘤的新适应症批准。
但值得对比的是，同属BMS的BCMA CAR-T疗法Abecma美国收入则下降14%。业内表示，这也印证了Breyanzi在CD19靶点的临床价值与商业化已形成差异化优势。
而据吉利德新的财报数据显示，2025年其CAR-T产品Yescarta和Tecartus合计收入同比下滑了7%，为18.39亿美元。这一数据表明，CD19 CAR-T赛道已非常拥挤，吉利德现有细胞治疗产品竞争力有限，亟须准备补充新一代CAR-T管线。
诺华CAR-T 产品 Kymriah也因市场竞争加剧出现销售额下滑，2025 年销售额降至3.81 亿美元，其同样亟需通过技术迭代或新适应症拓展重拾增长动力。
此外，新兴企业Autolus 的CAR-T细胞疗法Aucatzyl 2025 年销售额达到 0.75 亿美元。资料显示，Aucatzyl于2024年11月获得美国FDA批准上市，用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)的成年患者。Aucatzyl 的作用机制独特，能更大程度降低T细胞过度激活，降低毒副作用，提高疗法持久性。
2025 年全球 CAR-T 市场的商业化表现，勾勒出行业发展的核心趋势。一，临床价值决定商业高度，疗效更优、适应症前移的产品能够快速抢占市场，Carvykti 与 Breyanzi 的成功印证了 “以患者为中心” 的研发逻辑是商业化的基础。二，赛道分化加剧，头部效应凸显，早期产品若不进行技术升级与适应症拓展，或将快速被市场淘汰。三，中国创新力量全球崛起，传奇生物 Carvykti 的亮眼成绩，证明中国企业具备细胞治疗研发能力。
2025 年的 CAR-T 市场，是商业化兑现的丰收年，根据数据统计，2024年到2025年，7 款 CAR-T 的销售总额从45亿美元增长到 59.7 亿美元，同比增长 31.7%，彰显出 CAR-T 疗法在肿瘤治疗领域的临床价值与商业化潜力持续释放，但也是行业格局重塑的分水岭。
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