【制药网 行业动态】在癌症治疗方面，由于细胞基因治疗具有很大的潜力，因此近年来CAR-T细胞疗法的市场开始变得越来越广阔。业内预计，2021年CAR-T细胞疗法有望迎来大爆发。值得注意的是，当前面对可观的市场前景，CAR-T细胞治疗领域新入局者也开始不断增多；而随着药企投入的不断加大，其成果也开始逐渐显现。
近日，有报道显示，药明巨诺瑞基奥仑赛注射液(relma-cel)的上市申请已进入“待审批”状态，有望获批成为新一款国产CAR-T产品。公开资料显示，药明巨诺CD19 CAR-T瑞基奥仑赛(JWCAR029)是在美国Juno公司JCAR017基础上，由药明巨诺自主开发的CAR-T产品。此前，其被纳入了有限审批审批，用于治疗经过二线或以上全身性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤。
业内认为，此次药明巨诺瑞基奥仑赛注射液(relma-cel)上市申请进入“待审批”其实是当前国内药企针对CAR-T疗法的探索热情正在不断高涨的缩影。目前，除了药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液，在2021年6月18日，据国家药监局信息显示，复星凯特靶向CD19 CAR-T阿基伦塞注射液在国内的上市申请也已处于在审批阶段，并有望于近期获NMPA批准上市。
除此之外，目前在国内，还有超330个正在进行的CAR-T临床试验，其中，多款产品即将步入商业化阶段，如传奇生物的cilta-cel有望在年底前获FDA批准在美国上市，并于下半年向中国国家药监局递交上市申请；科济药业也计划在2022年上半年向中国国家药监局提交其CT053的上市申请等。值得注意的是，从整体来看，目前国内药企在CAR-T临床试验项目上，主要以CD19为靶点，占比高达53%。其次是BCMA靶点，占比14%。
目前，在国内CAR-T疗法临床火热的同时，市场对其的关注度也在不断提升。据笔者了解，今年以来，有不少机构就在对国内相关药企不断投资加码。例如，5月份高瓴就以80亿港元入股了金斯瑞生物和其旗下的CAR-T厂商传奇生物，以及细胞基因CDMO公司金斯瑞蓬勃生物；3月25日，高瓴创投领投了北恒生物5.2亿元B轮投资，后者的抗CD7通用型CAR-T产品CTD401近日获得美国FDA孤儿药资格认定，用于治疗T细胞急性淋巴细胞白血病。
业内普遍认为，随着更多创新药厂商进入细胞基因治疗领域，细胞基因CDMO公司将迎来机遇的同时，在CAR-T市场的竞争也将越来越激烈。未来，同靶点的产品仅有两到三家企业能在市场中胜出，相关公司可能会需要更换靶点或修改申报适应症，来争取更多市场。
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