【制药网 市场分析】根据统计,28家科创板创新药公司已集中披露2025年度业绩快报,合计实现营业收入同比增长近30%,约740亿元;归母净利润约16亿元,实现整体扭亏为盈。这一成绩单彰显了科创板创新药企业的成长韧性,以及我国创新药产业逐渐从研发投入期向商业化兑现期迈进,在政策赋能、产品发力与国际化布局的协同下,创新药企业奏响发展强音。
资本市场制度创新的持续深化,为创新药企业成长筑牢了坚实根基。2025年,中国资本市场制度供给不断优化,科创板“1+6”改革深化落地,为生物医药产业注入强劲活力。如禾元生物于2025年10月28日,按照科创板第五套规则上市,当日开盘价即冲上88元/股,报收于91.10元/股,较发行价上涨213.49%,市值突破300亿元。其核心产品是重组人白蛋白注射液(水稻)于2025年7月获批上市,成为“稻米造血”一类创新药。在该产品的推动下,禾元生物在上市头一年实现营收4786.14万元,同比增长89.80%。
必贝特于2025年10月正式登陆上交所科创板。业内表示,其成功上市,离不开科创板制度创新的持续赋能。在“科八条”“1+6”政策体系深化落地的背景下,科创板正通过更包容的上市标准、更高效的融资机制,为处于研发攻坚期的创新药企打通“资本输血”通道,加速医药创新从“实验室”走向“大市场”,助力“中国新”向“全球新”跨越。
数据显示,截至目前,科创成长层已聚集15家创新药企,总市值近5000亿元,累计推动30款新药获批上市。
核心产品放量驱动,科创板创新药企实现营收与利润的双重突破。在收入端,28家企业中八成实现营业收入同比增长,如三生国健、迪哲医药等7家公司增速超100%。其中三生国健凭借与辉瑞的重磅授权合作及核心产品发力,2025年营业收入达41.99亿元,同比激增252%,归母净利润增幅达317%。迪哲医药2025年实现营业收入约为8.01亿元,同比增长122.6%。
在利润端,六成企业利润状况改善,其中百济神州、诺诚健华两家企业头次实现扭亏为盈。如百济神州2025年营业收入达382.05亿元,同比增长40.4%,其中产品收入达377.7亿元,同比增长39.9%;同期,公司归母净利润达14.22亿元,上年同期亏损49.78亿元。诺诚健华预计2025年实现收入23.7亿元左右,与上年同期相比增长约134%;与此同时,公司预计2025年归母净利润头次扭亏为盈,达到6.3亿元左右,这主要归功于商业化的持续放量和全球商务拓展(BD)获得的收入。
自主创新能力提升推动国际化布局提速,海外授权成为企业盈利增长的新引擎。随着我国创新药企业研发实力的不断增强,国产创新药在国际市场的认可度持续提升。根据数据统计,2025年至今,科创板创新药企业披露18单出海授权交易,首付款合计约24.5亿美元,潜在交易总额达236亿美元。
如2025年5月三生国健就自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707与辉瑞签署全球授权协议,总交易额超60亿美元+额外权益。资料显示,SSGJ-707是三生国健基于其专有CLF2平台自主研发的一款靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体,是进入临床三期阶段的PD-1/VEGF双抗。2025年4月,SSGJ-707用于一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的适应症已启动Ⅲ期临床试验。除肺癌外,转移性结直肠癌、妇科肿瘤等其他适应症的研究也在同步开展。同年10月,辉瑞启动了该药针对晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌的两项全球Ⅲ期临床试验。
前沿生物近日与葛兰素史克(GSK)(GSK)签署独家授权许可协议,将其两款小核酸(siRNA)管线产品的全球独家开发、生产及商业化权利授予葛兰素史克(GSK)。该交易总金额最高可达10.03亿美元。
业内表示,这些交易不仅为企业带来稳定的资金流入,更推动国产创新药融入全球医药产业链,提升了中国药企的国际话语权。
科创板创新药企的2025年,是我国生物医药产业高质量发展的生动缩影。制度赋能破解了企业研发投入大、周期长的发展痛点,核心产品商业化兑现了创新价值,海外授权拓宽了盈利空间。展望未来,随着科创板制度红利持续释放、研发成果加速转化,以及企业商业化能力的不断提升,科创板创新药企有望继续聚焦核心技术研发,深耕国内市场、拓展全球布局,在肿瘤、自身免疫性疾病等重点领域持续突破。
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