【制药网 产品资讯】创新是医药行业发展的核心驱动力，也是国产药企实现突破、参与全球竞争的关键。根据梳理，2月23日-3月1日一周内，有多款1类创新药头次在中国获得临床试验默示许可(IND)，涉及科兴制药、康弘药业、乐普医疗等，未来产品若获批上市将有利于丰富相关公司产品布局，进一步提高公司市场竞争力。
其中，3月1日晚间，乐普医疗发布公告称，公司控股子公司上海民为生物技术有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由民为生物申报的MWX401注射液临床试验申请获得批准。
MWX401注射液是一款小干扰RNA(siRNA)药物，根据公告披露的非临床研究结果，MWX401在动物模型中显示出显著的降压效果和良好的安全性。在诱导高血压人源化小鼠及自发高血压恒河猴的试验中，该药物能有效降低血清靶蛋白水平及血压(收缩压和舒张压)，且药效持续时间长，在恒河猴体内至少可持续12周，其降压效果在研究中优于阳性对照药物缬沙坦。此次获得临床试验批准，标志着MWX401注射液正式进入临床开发阶段，是乐普医疗在心脑血管治疗领域创新药研发管线的重要进展。
科兴制药2月25日公告称，全资子公司深圳科兴药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其自主研发的靶向BDCA2的创新药物“GB19注射液”开展系统性红斑狼疮适应症临床试验。
GB19注射液项目靶向浆细胞样树突状细胞(pDC)表面特异性表达的BDCA2靶点，其作用机制与现有靶向B细胞通路的临床药物存在显著差异；GB19通过与BDCA2特异性结合，可抑制pDC细胞产生I型干扰素，从而干预先天性免疫与适应性免疫间的异常活化环路。GB19注射液临床前研究展现出良好的体外活性、免疫原性，生物利用度高，对靶点抑制时间维持超90天，安全性表现优异，如研发成功有望为多种干扰素通路异常相关的SLE等自身免疫性疾病患者提供新的治疗选择。
2月25日晚间，康弘药业也发布公告称，收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意KHN707片开展用于失眠症的临床试验。
康弘药业表示，KHN707片是公司自主研发的选择性食欲素2(OX2R)受体拮抗剂，属于化药1类创新药，剂型为片剂。前期已完成的研究结果显示KHN707片安全性较好，且在失眠模型中具有良好的治疗作用，预期临床应用前景较好。
一周内多款1类创新药密集获批IND，背后是国产药企对创新研发的持续投入和技术实力的不断提升。这些创新药不仅在作用机制、疗效表现上展现出差异化优势，更聚焦临床未被满足的治疗需求，涵盖心脑血管、自身免疫、精神神经等多个关键领域。未来，随着这些药物逐步进入临床阶段并推进上市，将进一步丰富国内临床用药选择。
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