【制药网 行业动态】近年来，阿斯利康、默沙东、辉瑞、罗氏、BMS等众多药企，均将ADC提升至非常高的战略高度，在该领域的研发与BD投入都在持续加大。但值得注意的是，与此同时也有不少药物因疗效不足、安全性风险、资金短缺或战略调整已被终止/暂停开发。
近日，第一三共宣布终止下一代ADC药物DS-9606的内部开发。DS-9606是一款靶向CLDN6的ADC，搭载第一三共自主研发的mPBD载荷。对于此次研发终止，第一三共研发负责人表示，是基于产品线整体考量，该领域仍有进一步开发空间。据悉，CLDN6主要对应生殖细胞瘤等罕见肿瘤，全球年发病率不足10万例。
无独有偶，作为第一三共与阿斯利康合作的另一款重要ADC药物Datroway，其关键III期临床试验数据也再次被推迟公布，预计时间为2026年下半年。Datroway是2024年12月新上市的TROP2 ADC，前三季度累计销售额已达316亿日元(约2.12亿美元)，单季145亿日元，环比增长52.9%，尚处于商业化初期。
此次终止的研究，旨在评估Datroway联合阿斯利康的Imfinzi一线治疗非小细胞肺癌的疗效。数据公布时间已从原计划的2025年下半年，先推迟至2026年上半年，现又延期至2026年下半年。官方解释推迟的主要原因是“临床事件发生速度低于预期”。
除了以上药物，近一年还有多款ADC新药研发被终止。如2025年9月，丹麦生物制药公司Genmab宣布终止一款早期抗体药物偶联物(ADC)的研发。2025年3月，发布公告，Elevation Oncology宣布终止Claudin18.2 ADC新药EO-3021的开发项目，将资源集中投入到HER3 ADC新药EO-1022的推进中。
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业内认为，多款ADC 终止项目集中暴露了靶点选择、临床设计、资金管理与风险控制的行业共性挑战，也将推动资源向更具潜力的管线集中，加速 ADC 从 “广撒网” 向 “精准深耕” 转型。实际上，截至2026年1月，全球共有20款ADC药物获批上市(其中1款撤市)，靶点正呈明显集中趋势。
此外，尽管研发存在高风险，众多企业也仍在持续加码入局。如近日，科伦博泰的ADC药物芦康沙妥珠单抗的一项新增适应症上市申请已获NMPA批准，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体阳性(HR+)且人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)(免疫组织化学(IHC)0、IHC1+或IHC2+/原位杂交(ISH)-)乳腺癌(BC)成人患者。
1月14日，药明合联宣布收购东曜药业，旨在整合打造一站式生物偶联药物CRDMO平台；1月9日，宜联生物B7H3 ADC授权罗氏，获得5.7亿美元首付款及近期里程碑付款……
总的来说，ADC 领域的终止潮是行业从 “野蛮生长” 到 “理性深耕” 的必经阶段，而持续加码则体现了其不可替代的临床与商业价值。根据Frost & Sullivan预测，全球ADC市场规模预计将从2023年的104亿美元以31.8%的年复合增长率，于2032年达到1151亿美元。在行业持续高景气的背景下，ADC预计将成为全球制药格局的核心引擎。未来，药企将以精准靶点、技术升级、临床差异化与全链条风控为核心抓手，在激烈竞争中占据优势地位。
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