【制药网 行业动态】随着全球人口老龄化进程加速，神经退行性疾病已成为严峻的公共卫生挑战，其中阿尔茨海默病(AD)不容忽视，推动AD创新药研发成为全球医药领域的迫切使命。
据悉，近年来国外有不少药企积极加强阿尔茨海默病领域的布局。如近日德国生物技术公司Exciva 近期完成 5100 万欧元(5900 万美元)的 B 轮融资，将主要用于资助 Deraphan 治疗阿尔茨海默病 (AD) 患者躁动症状的 II 期临床试验。
阿尔茨海默病(AD)作为一种典型的神经退行性疾病，发病机制非常复杂，目前仍未有定论，新药研发都是建立在假说的基础上。尽管前路坎坷，但临床未被满足的巨大需求，推动着AD药物的研发。如近期，Neumora Therapeutics宣布，其口服、可穿越血脑屏障的在研血管升压素1a受体拮抗剂NMRA-511，在阿尔茨海默病相关激越患者中开展的1b期信号探索性研究取得积极结果。NMRA-511展现出具有临床意义的疗效，且未观察到嗜睡或镇静等不良反应，整体耐受性和安全性良好。基于此，公司计划在今年启动多项剂量递升研究及2/3期剂量探索研究。
中国药企也做出了诸多努力。如通化金马、恒瑞医药、康诺亚、东阳光药、海正药业、先声药业、卓凯生物等多家药企在开展AD新药研发。其中，通化金马的1.1类新药琥珀八氢氨吖啶片已经进入Ⅲ期临床。该药是中国药企自主研发的双重胆碱酯酶抑制剂，于2024年8月申报上市。恒瑞医药的抗Aβ单抗SHR-1707已进入Ⅱ期临床试验，康诺亚的CM383正处于Ib期临床研究阶段。润佳医药自主研发的RP902(靶向神经毒性Aβ寡聚体)是进入临床的小分子Aβ抑制剂，聚焦APOE4基因携带者这一高危人群，已进入Ⅱ/Ⅲ期临床试验。
此外，国家战略加持更助力国产AD药物研发提速。近日万邦德公告称，全资子公司万邦德制药阿尔茨海默病项目入选了创新药物研发国家科技重大专项项目，已收到国家卫生健康委员会中国生物技术发展中心下发的立项批复。据悉，万邦德制药承担“石杉碱甲控释片的产业化制备和临床研究”，是该项目项下“临床评价指标完善与创新品种临床研究”的重要组成部分。
近年来，随着药企的积极加码布局，AD药物研发正突破重重困境。尽管目前仍面临困难，但随着多机制药物进入临床，人类对抗阿尔茨海默病的底气将日益充足。未来，随着更多创新成果落地转化，这将为全球亿万患者及家庭带来慰藉，为老龄化社会的健康保障注入强劲动力。
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