【制药网 企业新闻】作为“医药一哥”恒瑞医药在创新药领域不断发力，并迎来突破。今年以来，恒瑞医药公告，多个创新药获批临床，彰显了其扎实的研发实力。
其中，恒瑞医药近日公告称公司自主研发的两款抗肿瘤新药——注射用SHR-9839(sc)和HRS-4642注射液，已获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》，将于近期启动临床研究。
根据公告，注射用SHR-9839(sc)是一款皮下注射制剂，通过同时阻断两条关键肿瘤信号通路发挥作用，拟用于治疗晚期结直肠癌等实体瘤，该项目累计研发投入约9,390万元。HRS-4642注射液则是一款针对KRAS G12D靶点的脂质体抑制剂，该项目累计研发投入约25,420万元。两款新药累计研发投入已超过3.4亿元人民币。此次获批的临床试验具体为“SHR-9839联合抗肿瘤治疗在晚期结直肠癌患者中的安全性、耐受性及有效性的开放、多中心ⅠB/Ⅱ期临床研究”。
公司的SHR-7787注射液、阿得贝利单抗注射液近期也获得《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。根据公告，SHR-7787注射液为1类治疗用生物制品，通过诱导激活T细胞，使其发挥靶向杀伤肿瘤细胞的作用。阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。
恒瑞医药还公告称，近日，收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-2141 片(Ⅰ)、(Ⅱ)的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展2型糖尿病适应症临床试验。
HRS-2141片(Ⅰ)、(Ⅱ)是固定剂量复方制剂，通过药理机制互补协同降血糖。目前，国内外尚无同类药物获批上市。有报告显示，中国糖尿病患者人数已达1.48亿。另根据数据显示，2024年，糖尿病用药市场全渠道合计规模达802亿元。
糖尿病药物市场需求巨大，而恒瑞医药在该领域正在积极布局。据悉，截至目前，恒瑞医药在糖尿病用药领域拥有脯氨酸恒格列净片、磷酸瑞格列汀片、瑞格列汀二甲双胍片(Ⅰ)等8款产品生产批文。舒地胰岛素注射液和HRS9531注射液报产在审。资料显示，舒地胰岛素注射液为国内头个自主研发的长效胰岛素类似物，拟定适应症为用于治疗成人2型糖尿病。
除了临床试验密集获批以外，其重磅创新药瑞拉芙普α注射液(商品名：艾泽利)获国家药监批准上市，该品种联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。
从研发投入到成果转化，恒瑞医药的创新之路步履不停。公司在肿瘤、慢病等高发疾病领域持续加码，构建起100多个创新分子、400多个临床项目的强大管线矩阵。
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