【制药网 行业动态】近年来，抗体药物偶联物(ADC)成为热门赛道，有数据统计，目前，全球已有超20款ADC药物获批上市，覆盖乳腺癌、淋巴瘤等10余种肿瘤。从在研产品来看，矩阵更加丰富。据悉，近期国内多家药企在ADC药物领域又传来好消息。
其中，珍宝岛药业参股企业浙江特瑞思药业自主研发的创新抗体偶联药物(ADC)TRS005，在非霍奇金淋巴瘤(NHL)领域取得突破性临床进展。其核心临床数据显示出优异的疗效与生存获益，且已进入关键注册临床阶段。
有数据显示，预计2025年，我国非霍奇金淋巴瘤(NHL)药物市场规模达到约200亿元。然而，目前国内患者仍面临治疗方案有限、生存获益不足的挑战。TRS005凭借其临床优势，有望成为国产创新ADC药物在该领域的里程碑式产品。
据悉，TRS005在治疗末线复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)的Ia/Ib期临床研究中展现出潜力。根据新的Ib期扩展组数据，在推荐II期剂量(RP2D)组中，TRS005的客观缓解率(ORR)达到60.61%，中位无进展生存期(mPFS)为7.26个月，中位总生存期(mOS)尚未达到，预期有望超过24个月。与现有末线治疗方案相比，TRS005在延长患者生存期方面展现出明显优势。值得关注的是，正在进行的单臂II期注册临床试验，已完成肿瘤评估的患者均实现了完全缓解(CR)，进一步验证了该药物在真实临床环境中的高效性与稳定性。
除了珍宝岛药业外，近日，百利天恒 1 类新药注射用 BL-B01D1 新适应症上市申请获受理，用于既往经 PD-1/PD-L1 单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者。
资料显示，BL-B01D1(Iza-bren，伦康依隆妥单抗)是一款双抗 ADC，通过双重作用机制阻断 EGFR 和 HER3 向肿瘤细胞传递的信号，从而抑制其增殖与存活信号。此外，通过抗体介导的内吞作用，BL-B01D1 释放的治疗性有效载荷可引发基因毒性应激，最终导致肿瘤细胞死亡。据悉，目前，BL-B01D1 正在中国和美国进行 40 余项针对多种肿瘤类型的临床研究，其中包括在 NSCLC、SCLC、鼻咽癌、乳腺癌、尿路上皮癌、食管癌等多种实体瘤中开展的 10 项 III 期临床研究。
此外，迈威生物近期宣布靶向 CDH17 ADC 创新药(研发代号：7MW4911)用于晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤患者的临床试验在美国完成头例患者给药。该项 I/II 期研究(NCT07216560)是 7MW4911 在美国患者中的头次人体研究，旨在评估其在晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤患者中的安全性、药代动力学与有效性。此前，7MW4911 已在中国获批开展临床并完成头例患者给药。
资料显示，7MW4911 是迈威生物基于自主知识产权的 IDDC 抗体偶联平台开发的靶向 CDH17 ADC 创新药，由高特异性、能实现肿瘤细胞高效内化的 CDH17 单抗，高血浆稳定性的新型可裂解连接子，以及专为克服 ABC 转运蛋白介导的多药耐药机制而设计的专有 DNA 拓扑异构酶 I 抑制剂 MF-6 载荷组成。
随着国产ADC药物的不断突破，有机构表示，ADC药物领域已成为中国药企跻身全球竞争的重要突破口。且根据相关数据统计，2025年，有超10项国产ADC药物交易的潜在总金额超过了10亿美元，来自启德医药、信达生物、科伦博泰、恒瑞医药等公司，授权项目包括单抗ADC、双抗ADC，涉及HER2、CLDN18.2等成熟靶点，也有FGFR3、CDH17、DLL3、ROR1、CDH6等新兴靶点。
ADC药物市场空间广阔，据预计，到2030年，全球ADC药物市场规模将超过600亿美元。而全球竞争格局下，中国药企已从追随者逐步成长为重要参与者。展望未来，在政策支持与市场需求的双重驱动下，中国ADC产业有望实现从“量的积累”到“质的飞跃”，不仅在国内市场占据重要地位，更能在全球600亿美元的巨大市场中抢占更多机遇。
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