【制药网 政策法规】12月30日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站发布《针对泛肿瘤的抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》的通告，全文如下：
国家药监局药审中心关于发布《针对泛肿瘤的抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》的通告(2025年第50号)
为进一步指导针对泛肿瘤的抗肿瘤药物研发，提供可参考的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《针对泛肿瘤的抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
附件：针对泛肿瘤的抗肿瘤药物临床研发技术指导原则
国家药监局药审中心
2025年12月29日
热门评论