【制药网 政策法规】12月30日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站发布《中药复方制剂新药研发人用经验收集整理技术指导原则(试行)》的通告，全文如下：
国家药监局药审中心关于发布《中药复方制剂新药研发人用经验收集整理技术指导原则(试行)》的通告(2025年第55号)
为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进基于人用经验的中药复方制剂新药的研发注册，药审中心组织制定了《中药复方制剂新药研发人用经验收集整理技术指导原则(试行)》(见附件)。
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求，)经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
附件：中药复方制剂新药研发人用经验收集整理技术指导原则(试行)
国家药监局药审中心
2025年12月29日
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