【制药网 医药股市】根据数据统计，全球基因治疗市场在过去数年实现快速增长，2024年达到28亿美元的市场规模。展望未来，到2035年全球市场规模有望达到320亿美元。中国基因治疗市场亦蓄势待发，将迎来快速增长期，有数据预计，到2035年市场规模将达到116亿元人民币。
其中，在基因治疗领域，芳拓生物正在不断成长，据悉，公司于2025年12月23日向港交所递交招股书，拟登陆主板，成为冲刺港股的AAV基因治疗公司。此次港股募资拟用于两款核心产品的持续临床研发活动，以及早期管线项目的研发等。
根据招股书显示，芳拓生物成立于2019年，专注于自主开发创新的重组腺相关病毒(rAAV)基因疗法、目前，公司产品管线包括8款自主开发的rAAV基因治疗候选药物。
其中，FT-002是芳拓生物的核心管线之一，这是一种正在研究用于治疗X连锁视网膜色素变性(XLRP)的潜在候选药物。这一管线在2024年陆续拿下FDA孤儿药资格、FDA快速通道资格，且中、美两地正在同步推进Ⅱ期临床，进度较快。
FT-003是正在研究用于透过玻璃体内注射治疗新生血管性老年性黄斑病变(nAMD)及糖尿病黄斑水肿(DME)。据披露，该产品是进入DMEII期临床试验的玻璃体内注射基因疗法，其nAMD适应证将于2026年第三季度前开始中国三期临床试验。
FT-001是一款针对RPE65基因变异导致的遗传性视网膜病的重组腺相关病毒(AAV)基因治疗药物，该疾病表现为幼年发病，视力逐步丧失甚至失明。据悉，FT-001已获突破性治疗认定，且Ⅲ期临床9月在中国获批。
业内表示，芳拓生物是全球为数不多的、已经建立并拥有端到端一体化研发、生产、临床营运体系的基因治疗药物研发公司。公司研发中心建立了AAV衣壳与基因表达盒工程化改造技术平台，通过创新的理性设计与体外/体内的优化筛选，使得AAV产品具有更好的组织靶向性，更高更持久的基因表达，更低的免疫原性，从而保障产品优异的疗效与安全性。不过从目前来看，芳拓生物还没有商业化产品。业绩方面，截至2023年及2024年12月31日止年度，公司期内亏损分别为3590万美元、2650万美元，2025年前九个月录得亏损1330万美元。
有数据显示，全球共有九款rAAV基因治疗药物获批，有超过200种在研rAAV基因治疗药物，然而，该等候选药物大多仍处于早期临床探索阶段，约57%处于I/II期合并临床试验，22%处于独立I期临床试验。进入后期临床阶段的药物正在增加，但数量仍相对有限。在此背景下，芳拓生物多款核心产品进入关键临床阶段，无疑具备先发优势。
芳拓生物冲刺港股既是自身发展的必然选择，也彰显了中国基因治疗企业的创新底气。尽管面临盈利压力与行业竞争挑战，但凭借清晰的管线布局、核心技术优势及一体化体系支撑，芳拓生物有望在基因治疗赛道持续突破。
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