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制药网 政策法规】2月7日，国家药品监督管理局药品审评中心网站发布《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》的通告，全文如下：
国家药监局药审中心关于发布《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2025年第11号)
为指导和规范地中海贫血基因治疗产品的临床试验设计，药审中心组织制定了《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予以发布，自发布之日起施行。
特此通告。
附件：地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则(试行)
国家药监局药审中心
2025年1月27日
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