【制药网 医药股市】在医药领域，肾病有望成为大蓝海市场，有数据显示，该疾病患者规模是糖尿病的1.4倍。业内指出，该领域研发难度高，创新药物少、竞争少，有机会跑出一家面向全球的Biopharma。
据悉，礼邦医药是一家专注于肾脏病领域的生物制药公司，拥有较全的创新肾脏病产品组合，适应症覆盖范围广。近期，其正式向港交所递交A1申请，这意味着“港股肾病一股”或将诞生。
据悉，礼邦医药肾脏病产品组合包含7款候选产品，有1款已实现商业化。即美信罗 (AP601)是公司已经商业化的产品，该产品是一种长效EPO(促红细胞生成素)，用于治疗与CKD相关的贫血。该药物为2023年10月礼邦医药与罗氏订立协议，获得在中国独家推广权益。
此外，AP301是一款潜在的磷酸盐结合剂，用于治疗高磷血症。高磷血症是慢性肾脏病(CKD)常见的并发症之一，存在大量未被满足的医疗需求。该产品已完成中国III期注册临床试验，预计于2026年上半年就AP301向中国国家药监局提交NDA。目前正在美国和中国开展全球III期关键多中心临床试验(MRCT)。
AP306是一款潜在的泛磷转运蛋白抑制剂，也是全球头款临床开发中一款用于治疗高磷血症的泛磷转运蛋白抑制剂。该产品是由礼邦医药2021年7月从日本中外制药授权引进的，目前礼邦医药已获得AP306的全球开发和商业化权利。2024年6月，中国国家药监局授予AP306用于治疗CKD患者高磷血症的突破性疗法认定。
AP303是一款口服PPAR激动剂，同时针对CKD进展的三大核心病理机制，调节肾小球内压，改善足细胞功能障碍、炎症与纤维化，以及恢复肾小管新陈代谢功能障碍。临床数据显示：在多种肾脏病小鼠模型(包括DKD、IgAN及FSGS)中，AP303显著降低蛋白尿，在多囊肾小鼠模型中，AP303 能改善TKV与肾脏存活。
AP308是一款具有潜力的重组IgA蛋白酶，可迅速清除循环中的致病性IgA及IgA复合物及沉积于肾脏的IgA免疫复合物，代表一种治疗IgA肾病的疗法。据预计，AP308将于2026年上半年在中国和美国获得IND批准并进入临床开发阶段。
资料显示，慢性肾脏病(CKD)指多种病理生理状态，表现为肾小球滤过率(GFR)在3个月内持续下降。CKD患者的肾功能通常随时间逐渐恶化，最终可能进展至肾衰竭，并引发矿物质和骨代谢紊乱(如高磷血症)、肾性贫血及心血管疾病风险升高等严重并发症。CKD是高发慢性病。有数据显示，2024年全球患病人数达7.9亿人，预计到2035年，全球患病人数将增至9.4亿人。其中，中国患者2024年为1.2亿人，预计到2035年将增至1.3亿人。据预计，2024年到2035年，全球慢性肾脏病市场预计将从2226亿美元增长至5039亿美元。礼邦针对CKD并发症的稳健产品组合，商业化潜力巨大，为探索新疗法提供了底气。
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