【制药网 行业动态】近年来，上海市医药创新产业发展强劲。2025年，上海市在医药领域推出了一系列系统性、纲领性的政策，如括11月发布的《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》、7月发布的《生物医药产业园区功能提升方案(2025—2027年)》等，进一步加速了医药产业升级及创新成果爆发。
据悉，在政策引导下，上海研发投入与创新能力正不断提升。今年截至12月15日，上海市今年已有9款国产1类创新药获批上市，超20个细胞与基因治疗产品进入临床试验，涵盖肿瘤、罕见病、代谢疾病、心血管等多个治疗领域。
如近日，国家药品监督管理局批准上海上药信谊药厂有限公司申报的1类创新药苹果酸司妥吉仑片(商品名称：信妥安)上市，该药适用于原发性高血压。和传统降压药相比，这款创新药能通过直接抑制肾素活性，从源头作用于高血压治疗核心痛点，并通过优化分子结构等提升肾素抑制机理的安全性。
10月30日，国家药监局公告，通过优先审评审批程序附条件批准乐普生物科技股份有限公司申报的注射用维贝柯妥塔单抗(商品名：美佑恒)上市。该产品属于抗体偶联药物(ADC)，适用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者。
5月16日，北海康成宣布，其全资子公司北海康成(上海)生物科技有限公司为持有人的注射用维拉苷酶β(商品名：戈芮宁)获国家药监局批准上市。戈芮宁适用于12岁及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈谢病患者的长期酶替代治疗，属一类创新药。
4月，国家药监局通过优先审评审批程序批准上海信致医药科技有限公司申报的波哌达可基注射液(商品名：信玖凝)上市，用于治疗中重度血友病 B(先天性凝血因子IX缺乏症)成年患者。信玖凝由信念医药研发生产，武田中国负责该产品在中国内地、中国香港和中国澳门的商业化进程。
1月，国家药品监督管理局批准上海银诺医药技术有限公司申报的依苏帕格鲁肽α注射液(商品名：怡诺轻)上市，适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。依苏帕格鲁肽α注射液是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)，是人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)与人免疫球蛋白G2(IgG2)的Fc片段融合形成的重组蛋白，可以血糖依赖性地增加胰岛素分泌，抑制胰高血糖素释放。
此外，上海2025年获批上市的国产1类创新药，还包括上海恒润达生生物的雷尼基奥仑赛注射液、上海艾力斯医药科技股份有限公司的枸橼酸戈来雷塞片、上海复星医药的芦沃美替尼片、上海信致医药科技有限公司的波哌达可基注射液、上海英派药业有限公司的塞纳帕利胶囊。
从整体来看，上海近些年获批的创新药物不仅填补了国内多项治疗空白，部分产品更达到全球前列水平，彰显了上海作为中国生物医药创新高地的实力。未来，上海将加速建设具有全球影响力的生物医药创新高地，通过源头创新突破、临床转化提速和产业生态完善，为全球医药健康产业发展贡献更多 "上海方案"。
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