【制药网 行业动态】当前，部分国内体外诊断(IVD)企业在行业寒冬中，正在加速谋划转型。如热景生物近日宣布拟对舜景医药增资3.71亿元，本次增资、受让股权完成后，热景生物持有舜景医药的股权比例由43.18%增长至 50.23%，同时拟通过改组舜景医药董事会(热景生物提名董事超过半数)并在运营层面对舜景医药实施控制，舜景医药成为热景生物控股子公司，纳入公司合并报表范围。
舜景医药作为创新药企业，通过组合创新开发 BIC及差异化开发有价值的产品管线，基于噬菌体大容量全合成人抗体制备技术等抗体发现平台开发的在研治疗性抗体药物 16 项，包括单抗药物、双抗药物、 ADC 药物等，其中 6 项已完成分子发现，2 项正在进行临床前开发，1 项原创性 单抗候选药物已完成 I 期临床研究。
其中，舜景医药10月公布，公司研制的急性心梗抗体药SGC001注射液Ib期临床研究获得积极的初步结果。据悉，SGC001项目自立项以来，历经多年自主研发与临床探索，于2024年先后获得美国FDA、中国NMPA临床试验申请双报双批，2025年获得美国FDA快速通道认证，并被列入多项科技创新支持计划，其临床价值和创新潜力获多方认可。
除SGC001外，舜景医药的双特异性抗体平台核心管线SGT003也是一款潜力管线药物。资料显示，SGT003是靶向肿瘤微环境的免疫调节药物，通过选择性清除免疫抑制性细胞(如Tregs和TAMs)并保留T细胞功能，实现精准抑瘤。临床前数据显示，其疗效优于已上市的PD-1/CTLA-4单抗，且安全性更高(不刺激TNF-α释放)，还能诱导免疫记忆预防复发。
资料显示，热景生物是一家体外诊断(IVD)企业，公司主要从事体外诊断，产品应用于肝炎、炎症感染、心脑血管、骨代谢、甲功激素、糖尿病、高血压、肿瘤等疾病检测。近年来，热景生物积极跨界布局生物创新药领域，并确立了“诊断+创新药”的双轮驱动战略。据悉，热景生物持续加码对舜景医药的投资，早在今年4月，热景生物便联合多方，对舜景医药增资约3亿元。如今再次增资，可见其对创新药赛道的重视。
业内表示，在政策调控持续深化、市场竞争日趋激烈的双重背景下，“诊断+治疗”的跨界融合，既承载着热景生物突破发展瓶颈的期许，也预示着本土医药企业在创新领域的布局正在进入更深层次的变革阶段。热景生物此次跨界押注舜景医药，主要也是为了应对IVD行业下行压力，同时布局长期技术赛道。
当前国内IVD行业整体陷入增长乏力的困境，数据显示，2025年，国内IVD行业超过七成企业陷入亏损，累计亏损额突破56亿元，行业整体营收同比下降13.94%，多项关键指标创下近年来新低。而热景生物2025年前三季度实现营收同比下滑19.8%至3.10亿元；归母净利润亏损1.09亿元，亏损幅度较上年同期扩大168.12%。寻求跨界转型、开辟新的增长曲线，成为热景生物突破发展瓶颈的选择。
据悉，除了舜景医药外，热景生物还参股多家创新药企业，如尧景基因、智源生物等，主要聚焦抗体药物与核酸药物两大核心领域。如12月1日，热景生物发布公告，计划出资2400万元增资尧景基因，加码基因技术。
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