【制药网 行业动态】近年来，国内外众多药企都在积极涌入减肥药赛道，与此同时，也推动了减肥药市场竞争加剧。当前，众多药企都在通过创新，试图在这一赛道抢占更多市场份额。据悉，在近日就有多家药企公布了新一代减肥药临床数据取得积极结果。
12月12日， 信达生物宣布，其自主开发的GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽在中国青少年肥胖人群中的Ib期临床研究达到主要终点。研究显示，经12周治疗后，玛仕度肽可带来显著的体重指数(BMI)和体重下降，并伴随多项代谢指标的全面改善。
除减重以外，玛仕度肽组受试者的腰围、血压、血脂、血尿酸、转氨酶、糖代谢指标均观察到明显下降趋势。基于该Ib期积极的安全性和疗效结果，信达生物计划于近期启动一项在青少年肥胖或超重参与者中的注册临床III期研究。
12月11日，礼来公司公布了其新一代减肥药Retatrutide的重磅3期临床数据。retatrutide的作用机制是结合三种不同的肠道激素——GIP、GLP-1和胰高血糖素——这让它相比礼来的Zepbound和诺和诺德的Wegovy具有优势。
此次针对肥胖和膝骨关节炎患者的3期临床试验显示，在接受为期68周的高剂量Retatrutide治疗后，患者平均体重下降了28.7%，约合71.2磅。这一数据显著高于其已上市药物Zepbound约22.5%和竞争对手诺和诺德Wegovy低于20%的减重效果。
12月9日，歌礼制药披露了口服GLP-1药物ASC30用于治疗肥胖症的美国IIa期研究正向数据。ASC30的20毫克、40毫克及60毫克剂量组在第13周时，经安慰剂校正后的体重减轻幅度分别为5.4%、7%及7.7%，其中中/高剂量组的疗效优于该行预期(体重减轻>6.5%)。
此外，ASC30在所有剂量组中均降低了多项已知的心血管风险标志物，包括总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、甘油三酯以及收缩压和舒张压。在稳态下，ASC30的血药浓度随剂量增加而增加。
12月8日，硕迪生物公布了口服小分子GLP-1受体激动剂aleniglipron(GSBR-1290)在两项Ⅱb期临床试验(ACCESS与ACCESS II)中取得的积极36周顶线结果。公司预计将于2026年下半年启动关键三期临床研究。
……
总的来说，减肥药市场是一个由庞大需求驱动的高增长赛道，2025年已进入激烈的“下半场”竞争。但要想在该市场上拥有一席之地，药企还需要想办法在产品的疗效、依从性及综合代谢上实现真正差异化。那些只会大量布局同质化管线的企业，未来的生存空间将非常有限。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
热门评论