【制药网 企业新闻】近日，上海医药发布公告，公司下属常州制药厂有限公司收到国家药监局核发的《药品注册证书》，磷酸芦可替尼片正式获批生产，涵盖 5mg、15mg、20mg 三种常用规格。
磷酸芦可替尼片是一款选择性 JAK1/JAK2 抑制剂，由 Incyte 与诺华联合开发，2011 年 11 月在美国上市，商品名 Jakafi/Jakavi。 该药物主要用于骨髓纤维化，以及 12 岁及以上激素应答不足的急、慢性移植物抗宿主病的治疗。本次常州制药厂磷酸芦可替尼片获批，将进一步提升药物可及性，为国内患者带来新的用药选择。
据了解，2026年上半年以来，上海医药已有多款产品获批。如6月12日，下属公司上药国风的罗沙司他胶囊收到国家药监局颁发的药品注册证书，该药品获得批准生产。罗沙司他是一种新型的口服小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂，适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血，包括透析及非透析患者。
同月，公司下属上海上药信谊药厂有限公司收到国家药品监督管理局颁发的硫唑嘌呤片《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价；此外，上药信谊还收到氨己烯酸口服溶液用散《药品注册证书》，该药品获得批准生产。
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2026年上半年，公司共有6个制剂产品获批生产，并有5个品种(6个品规)通过质量和疗效一致性评价。业内认为，这是公司创新转型战略持续推进、研发管线进入集中兑现期的结果。
值得一提的是，仿制药是上海医药的“基本盘”，提供了稳定的现金流。根据其发布的上半年业绩显示，报告期内，公司实现营业收入1474.70亿元，同比增长4.15%；实现归母净利润35.04亿元，剔除一次性特殊损益后的归母净利润为28.28亿元，同比增长1.65%。其中，医药工业实现销售收入131.86亿元，同比增长8.44%；医药商业实现销售收入1342.83亿元，同比增长3.75%。
仿制药对业绩的贡献不可忽视，这部分收入是支撑公司研发投入的基石，也为创新药管线提供了持续动能。
据悉，2026年上半年，上海医药新药研发节奏高效提速，管线成果密集落地、临床价值持续兑现。重组人源抗IL-17单抗BCD-085的强直性脊柱炎适应症上市申请已进入技术审评阶段；斑块状银屑病适应症完成III期临床数据锁库与总结报告定稿；自研抗CD20抗体药物B007，针对重症肌无力适应症的II期临床已完成全部受试者出组及总结报告定稿。
中药创新药方面也成果颇丰，参芪麝蓉丸已完成III期临床数据统计并启动总结报告撰写，拟用于治疗轻、中度脊髓型颈椎病。用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的SRD4610(藿苓生肌颗粒)已有序推进III期临床试验。此外，在化药创新药方面，临床拟用于治疗急性缺血性脑卒中(AIS)的SHPL-49注射液也已处于III期临床试验阶段。
总的来说，上海医药当下的战略路径清晰而务实。其正用仿制药的利润与现金流，去反哺创新药研发；用创新药的突破，去重塑工业板块的价值，并实现平稳转型。
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