【制药网 行业动态】近日，四川省药品监督管理局发布2026年第9号通告，经南充市食品药品检验所等3家药品检验机构检验，标示为自贡鸿鹤制药有限责任公司等8家药品生产企业生产的8批次药品不符合规定。不合格药品中，中药饮片占7批，化学药仅1批。
本次通告中，除了湖南省正桥中药饮片有限公司生产的淫羊藿，与森科药业(成都)有限公司生产的款冬花(蜜款冬花)；另外5家企业的不合格产品均为降香，分别来自江西九州堂、四川金匮源、四川敬心、四川秦巴本草、安徽张仲景，且不合格项目高度一致，均为“性状”和“鉴别〔薄层色谱(2)(3)〕”。
业内认为，降香多批次不合格，要么是同一批问题货源流向了多家饮片企业；要么是行业内在降香这个品种上的操作方式已经相当普遍，以致多家企业不约而同地触礁。对于中药饮片企业而言，这表明需要对药材采购环节建立更严格的真伪鉴别和进货检验流程，不能将质量控制寄托在上游供应商身上。
实际上，除了四川省，近期江苏、陕西、江西、贵州等多省市也密集发布了药品抽检不合格通告，其中不合格药品中中药饮片也是“重灾区”、不合格项目主要集中在性状与含量测定等。
如7月16日 ，江苏省药品监督管理局公告抽检中发现的3批次不符合规定药品。这批次药品中涉及江苏仟草堂药业有限公司的蜜远志以及亳州广源堂中药的炒决明子；不符合规定项目分贝是性状和含量测定。
对不符合规定的药品，江苏省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。监管部门也已依法组织开展对相关企业和单位的查处。
7月，贵州省药品监督管理局按计划组织开展了药品质量抽查检验。抽查检验共涉及802个被抽样单位，1514家药品生产企业的3284批次药品，经核查确认，3281批次经检验符合药品标准规定，3个批次经检验不符合药品标准规定。不符合规定的产品分别是吴茱萸、茯苓、淡豆豉，不符合规定项目涉及含量测定与水分。
6月，陕西省药品监督管理局组织全省各级药品监管部门开展药品抽检，其中8批次药品不合格，涉及河北润华的白芷、四川皓博的桑白皮、陕西华龙的正心泰颗粒等。
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据了解，2026年全国多省市药监局已密集发布药品质量抽检通告，抽检覆盖生产企业、医疗机构、连锁药店、线上医药渠道。而从不合格批次结构来看，中药饮片不合格批次占比显著高于化药、中成药。其中，红参、栀子、淫羊藿、降香、款冬花为高频不合格品种；抽检渠道上，零售药店、医疗机构端检出不合格饮片占比较高，其次为生产企业、线上电商渠道。
总的来说，2026年中药饮片频繁被公告不符合规定，根源是上游源头失控、生产违规、标准滞后三重隐患叠加的结果，这暴露了行业高质量发展之路仍任重而道远。对中药饮片企业而言，需要对药材采购环节建立更严格的真伪鉴别和进货检验流程。此外，还需要在投料、提取、炮制、压片等关键环节也建立更严格的过程控制和实时监测体系。
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