【制药网 市场分析】恒瑞医药与GSK的120亿美元合作协议落定，当信达生物与武田制药114亿美元的联手刷屏行业，2025年中国创新药对外授权交易迎来爆发。有数据显示，仅2025年前三季度，中国创新药对外授权总金额已突破1000亿美元。
业内表示，这场爆发是政策培育与市场进化的结果。政策红利下，A股医药生物板块2025年研发投入同比增长32%。其中，恒瑞医药持续加大创新力度，前三季度，公司研发费用达49.45亿元。根据季报公布的数字计算，恒瑞医药累计研发投入已超500亿元。
而授权交易数据的爆发式增长，直观展现了全球市场对中国创新价值的认可。如三生制药与辉瑞关于PD-1/VEGF双抗的交易，以12.5亿美元首付款创下当时纪录；恒瑞医药凭借PDE3/4抑制剂等12款创新药，从GSK获得5亿美元首付款及潜在120亿美元里程碑付款；荣昌生物的泰它西普、翰森制药的GLP-1/GIP双激动剂等产品，也纷纷通过海外授权实现价值兑现。这些交易背后，是中国药企在肿瘤、代谢疾病等领域突破瓶颈，研发出具有全球竞争力的产品。
如辉瑞从三生制药引进的PD-1/VEGF双抗SSGJ-707可同时靶向PD-1和VEGF双通路，通过解除免疫抑制和抑制肿瘤血管生成的双重机制发挥抗肿瘤作用。临床数据显示，单药治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的II期临床客观缓解率(ORR)为70.8%，疾病控制率(DCR)达100%；联合化疗一线治疗NSCLC时，鳞状NSCLC患者ORR达81.3%，非鳞状NSCLC患者ORR为58.3%，DCR均为100%。该药的安全性良好，未出现严重免疫相关不良反应，三级以上治疗相关不良事件(TRAE)发生率仅8.9%～23.5%，显著低于同类产品。
恒瑞医药授权给GSK的HRS-9821，是一款PDE3/4双靶点抑制剂，它能够同时抑制PDE3(扩张支气管)与PDE4(抗炎)，从而协同改善慢阻肺病(COPD)的症状，非常适用于维持治疗。这一创新药物于2024年9月进入Ⅰ期临床，其混悬液形式便于患者使用。更值得一提的是，其无需雾化器的吸入粉雾剂在2025年7月获得了NMPA的临床批件，并在四川大学华西医院启动了临床研究，评估了健康人单剂量及COPD患者多剂量给药的安全性、药代动力学。
值得关注的是，中国创新在对外授权交易中，合作模式也在不断进化。如信达生物今年10月与武田制药达成的合作采用了“Co-Co模式”，双方将联合开发、联合商业化，潜在交易总金额达114亿美元。
业内表示，中国创新药的价值跃升，本质是研发实力与成本优势的双重赋能。有数据显示，中美创新药研发差距已从十年前的 10 年大幅缩短至 3.7 年，且中国创新药试验成本更具优势，III 期临床每名受试者的直接成本仅为美国的 36% 至 40%，以 ADC 药物为例，中国企业开展的临床试验招募速度达到美国的 1.5 倍甚至 2.5 倍，呈现成本与速度的双重优势。
当前，中国药企正以创新为矛、以开放为盾，在全球医药价值链中抢占制高点。跨国药企纷纷引进中国创新药，也正是因为洞察到中国创新药产业在底层的创新能力、研发能力以及临床能力均在持续提升。
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