【制药网 行业动态】近年来，ADC(抗体偶联药物)成为当下创新药领域火热的赛道之一。根据相关数据统计，全球ADC市场规模从2019年的28亿美元迅速增长到2023年的104亿美元，预计到2032年有望达到1151亿美元。这一巨大的市场也推动国内CDMO企业加速产能布局。
如凯莱英基于金山ADC一站式服务商业化产能的基础，持续推进建设的奉贤一期工程(B阶段)的ADC原液和制剂生产车间建设，2025年11月凯莱英奉贤商业化生产基地正式投产。
资料显示，奉贤基地规划总建筑面积超过13万平方米，重点布局以ADC为代表的偶联药物NDCs(Novel Drug Conjugates)、抗体/TCE、重组蛋白等生物药领域。据悉，奉贤基地依托Amigo CHOTM细胞株平台、偶联药物Toolbox平台等六大核心技术平台的技术优势，将持续优化研发至生产全流程服务体系。此外，奉贤基地还会陆续建设质检中心、分析测试中心、运营中心等配套设施，进一步完善集成化、高质量的服务体系，为全球客户赋能。
据凯莱英2025年中报显示，公司ADC项目数量庞大，有46个在研、3个IND以及5个BLA，并开启头个抗体的验证批阶段(PPQ)生产并顺利交付。
而药明合联在ADC产能方面，已在无锡和新加坡持续推进产能布局，为明年的商业化生产做好准备。据悉，药明合联无锡基地目前抗体及偶联原液产能总产能约1.1万升，制剂总产能将计划在2027年扩展至3500万瓶。新加坡基地预计将在2026年开始GMP生产，全面投产后，基地将具备从临床前到商业化的全流程生产能力。
药明合联相关人士表示，新加坡基地的快速落成完工，是药明合联“全球双厂生产”战略的重要支点，该基地将与无锡基地、常州基地、上海基地形成全球协同网络，为客户提供生物偶联药端到端的一站式CRDMO解决方案。
据悉，药明合联上半年完成超2300个生物偶联药物分子早期研究，涵盖双抗ADC(抗体偶联药物)、双载荷ADC和新型泛偶联药物DAC、AOC等前沿领域。
此外，博腾股份在重庆建设的ADC商业化平台预计2026年12月建成，具备年产46吨ADC偶联原液和220万瓶制剂的能力，聚焦双载荷、RDC等高壁垒新分子类型。皓元医药ADC原液年产能可达1500kg，重庆抗体偶联CDMO基地配备1条抗体蛋白原液产线，年设计产能12万升。九洲药业在ADC领域已具备从研发到商业化生产的基础能力，客户聚焦国内外，同时通过技术平台和产能的持续优化，可为客户提供完善的服务。
当前ADC赛道的热度已然席卷整个生物医药行业，迄今为止，全球已上市19款ADC，其中超过10款于2019年后获批。全球ADC市场2020—2024年的复合年均增长率为34%，预计2024至2030年复合年均增长率达31%。由于ADC制备工艺复杂，期间的外包率预计约60%，远高于生物制剂34%的外包率。有数据预计，到2030年，全球ADC外包服务市场规模有望达到110亿美元，较2024年再增长超过300%。展望未来，随着ADC药物研发的不断深入、制备工艺的持续优化，以及国内CDMO企业产能与技术实力的双重提升，中国企业不仅将在全球ADC外包服务市场中占据重要地位，更有望推动全球ADC产业实现更高质量的发展。
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