【制药网 行业动态】12月7日，国家医保局在广州发布2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》和《商业健康保险创新药品目录》。与此同时，有多家企业“报喜”，宣布有多款创新药物(含新增适应症)被纳入目录。
信达生物
信达生物公告7款创新产品(含新增适应症)成功纳入新版医保目录。其中，本次纳入医保目录的创新药包括信必敏®(替妥尤单抗N01)、奥壹新®(利厄替尼片，EGFRTKI)、达伯乐®(己二酸他雷替尼胶囊，ROS1TKI)、睿妥®(塞普替尼胶囊，RET抑制剂)和捷帕力®(匹妥布替尼片，BTK抑制剂)。
此外，抗PD-1明星产品达伯舒®(信迪利单抗注射液)联合呋喹替尼胶囊用于既往系统性治疗失败且不适合根治性手术或放疗的晚期错配修复完整(pMMR)子宫内膜癌患者的新增适应症实现医保准入。达伯特®(氟泽雷塞片)本次纳入医保的适应症为至少接受过一种系统性治疗的KRASG12C突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
绿叶制药
绿叶制药近日发布公告，集团共有五款新产品成功纳入由国家医疗保障局发布的《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》或《商业健康保险创新药品目录(2025年)》。
具体来看，该五款新产品中，米美欣®(羟考酮纳洛酮缓释片)、瑞百莱®(棕榈酸帕利哌酮注射液(Ⅱ))头次纳入国家医保药品目录；赞必佳®(注射用芦比替定)成功入选商保创新药目录 ；百拓维®(注射用戈舍瑞林微球)、瑞可妥®(注射用利培酮微球(Ⅱ))顺利续约，继续被纳入国家医保药品目录。
恒瑞医药
恒瑞医药公告称，公司部分产品纳入国家医保目录。其中，注射用瑞康曲妥珠单抗、苹果酸法米替尼胶囊、夫那奇珠单抗注射液、硫酸艾玛昔替尼片、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼、注射用瑞卡西单抗、醋酸阿比特龙片(Ⅱ)、盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)、瑞格列汀二甲双胍片(Ⅰ)/(Ⅱ)、全氟己基辛烷滴眼液头次纳入国家医保目录；注射用卡瑞利珠单抗、氟唑帕利胶囊、富马酸泰吉利定注射液新增适应症成功纳入国家医保目录。
此外，马来酸吡咯替尼片、海曲泊帕乙醇胺片、磷酸瑞格列汀片、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑、硫培非格司亭注射液续约成功保留在国家医保目录。
康方生物
康方生物5个新药所有适应症全部纳入国家医保，其中，爱达罗用于治疗中度至重度斑块型银屑病；伊喜宁用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，及杂合子型家族性高胆固醇血症；安尼可用于治疗二线及以上经典型霍奇金淋巴瘤、一线局部晚期或转移性鳞状NSCLC、二线或以上鼻咽癌、以及一线鼻咽癌。
开坦尼原目录内适应症复发或转移性宫颈癌成功续约，新增适应症一线治疗局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部，以及一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌纳入2025版目录。依达方原目录内适应症也成功续约，新增适应症一线治疗PD-L1阳性(TPS≥1%)的局部晚期或转移性NSCLC纳入医保。
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总的来说，“双目录”的同步发布，以及多众多药企创新药被纳入目录，都充分表明了创新药市场空间正大幅拓宽，未来属于那些真正以临床价值为核心，敢于并能够进行突破性创新，能真正解决患者未满足医疗需求的企业。
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