【制药网 医药股市】根据港交所12月3日披露,广州银诺医药集团股份有限公司(银诺医药)向港交所主板提交上市申请书。业内表示,此次申请标志着银诺医药在生物医药领域迈出了重要一步。
招股书显示,银诺医药是一家将原研人源长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂推进到注册审批阶段的公司。公司致力于研究及开发治疗糖尿病和其他代谢性疾病的创新疗法。从财务方面看,公司于2022年度、2023年度及2024年截至6月30日止六个月亏损分别约为3.01亿元、7.33亿元、7527.5万元。
该公司的核心产品依苏帕格鲁肽α(商品名:怡诺轻)即将进入商业化阶段。资料显示,依苏帕格鲁肽α是银诺医药自主研发的人源长效GLP-1受体激动剂,用于治疗T2D和其他代谢性疾病。依苏帕格鲁肽α的临床研究证明其起效快、疗效强且持久、具有更长的半衰期及良好的安全性,使其成为目前T2D疗法中潜在的突出选择。
据悉,截至2024年11月24日,银诺医药已建立一条管线,包括依苏帕格鲁肽α用于治疗2型糖尿病(T2D)的单药疗法及与二甲双胍的联合用药,其BLA均已获NMPA受理;依苏帕格鲁肽α用于治疗肥胖和超重,该公司正在中国就此进行IIa期临床试验并预期于2024年底取得主要终点结果;依苏帕格鲁肽α用于治疗代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH),该公司已就此获得FDAIND批准以展开IIa期试验,并将在美国及中国启动一项MASH多中心临床试验;及五款具有前景或处于临床前阶段且进入IND待启动阶段的候选药物。
根据梳理,银诺医药以外,11月以来,还有多家国内Biotech企业选择在港股申报上市,如维立志博,华芢生物,翰思艾泰生物,轩竹生物,上海细胞治疗集团等等。
其中biotech公司维立志博于11月29日递交上市申请。招股书显示,这是一家临床阶段生物医药公司,致力于开发创新疗法治疗肿瘤、自身免疫性疾病和其他重大疾病,公司采用科学驱动的研发方法,已成功建立涵盖早期研发、转化医学、临床开发、CMC以及业务拓展方面无缝衔接的一体化平台。据悉,公司已开发出设计合理且具差异化的管线,包括12款创新候选药物,其中6款已进入临床阶段。
翰思艾泰于11月24日递交港交所上市申请。资料显示,翰思艾泰是一家拥有结构生物学、转化医学及临床开发方面自主专业技术及经验的创新生物科技公司,公司致力开发新一代免疫疗法。公司管线包括3项针对肿瘤学的临床阶段候选药物,包括核心产品HX009、主要产品HX301及HX044,以及7项临床前阶段候选药物,包括针对自身免疫和肿瘤市场的抗体偶联药物、BsAb(双特异性抗体)及mAb(单克隆抗体)。
华芢生物于11月22日冲刺港股IPO。招股书显示,华芢生物专注于发现、开发和商业化伤口愈合的多功能疗法,尤其是PDGF药物领域。公司核心产品为用于治疗烧烫伤的PDGF凝胶药物Pro-101-1,以及用于治疗糖尿病足溃疡的PDGF凝胶药物Pro-101-2。
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