【制药网 行业动态】近年来，医药产业正展现出强劲的创新势头，但创新药研发领域一直存在诸多风险与挑战，这也致使大批药企临床受挫，乃至终止了众多高潜力项目。据悉，2025年以来，全球制药行业就经历了许多重大的挫折，多个备受期待的药物在临床试验中未能达到预期效果。
12月1日，美国Biotech公司Janux更新了PSMA/CD3屏蔽肽双抗JANX007的临床数据。数据严重不及预期：PSA50(前列腺特异性抗原下降50%)由100%下降至73%，PSA90由63%骤降至26%，ORR由50%降至30%。
据了解，这款靶向PSMA/CD3的双抗前药，曾因2024年12月公布的50% ORR数据，推动公司股价单日暴涨近50%，市值一度突破35亿美元。而此次不及预期的临床数据，则导致Janux公司股价盘后暴跌44%。
11月24日消息，诺和诺德公司一款较早期口服版司美格鲁肽药物在用于阿尔茨海默病的临床试验未能实现延缓这种脑衰退疾病进展的目标。此外，强生公司也于11月21日宣布其抗阿尔茨海默病(AD)候选药 posdinemab 的二期临床试验终止。据悉，这款靶向 tau 蛋白的抗体药物，未能在 500 多名早期 AD 患者中显著减缓临床衰退，核心疗效指标未达统计学意义。
实际上，阿尔茨海默病一直是药企临床折戟高发区，该领域已连续三年出现III期临床失败率超过90%的情况，之前就已迫使礼来、渤健等企业不得不调整其研发策略，转而探索炎症机制与代谢调控的联合靶点。
11月18日消息，百时美施贵宝(BMS)与强生联合研发的凝血药物milvexian在近期遭遇重大挫折，其针对急性冠状动脉综合征(ACS)的3期临床试验因有效性不足被提前终止。在预设的中期数据分析中，独立数据监测委员会发现，milvexian组在主要疗效终点——主要不良心血管事件发生时间上，难以达到预设标准。
11月14日，我武生物公告称，公司管理层决定终止烟曲霉点刺液研发项目，不再开展后续临床试验。该药物用于辅助诊断因烟曲霉致敏引起的I型变态反应性疾病。关于终止原因，公告显示，主要是I期临床试验中出现迟发反应，且难以通过药学手段解决。
10月21日消息，Terns Pharmaceuticals公司公布了其口服GLP-1受体激动剂TERN-601减重II期临床12周顶线数据。公司认为，TERN-601的疗效/安全性未达到“真正差异化口服GLP-1”的门槛，不足以支持公司继续开发。
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2025年以来，全球药企临床试验终止案例频发，这些失败案例共同勾勒出创新药研发的高风险本质。对行业而言，这既是警示也是转型契机，这些案例即为未来的研发提供了宝贵的经验，也将推动药企在创新药研发上向更精准、更差异化的方向发展。
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