【制药网 行业动态】创新毫无疑问是行业发展的核心动力，而在医药创新方面，抗肿瘤药物则毫无问是各企争夺的“高地”。近年来，在众多药企及科研人员的努力下，我国在肿瘤领域多个关键赛道上已经开始展现出了“并跑”及“带头跑”的势头。在此背景下，还有越来越多创新成果在持续涌现。
近日，恒瑞医药发布公告称，公司已收到国家药监局核准签发的关于HRS-8364片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
据了解，HRS-8364片是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物，拟用于治疗晚期实体瘤，目前国内外尚无同类药物获批上市。
11月24日，海创药业发布公告称，公司收到中国国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意HP518片联合抗肿瘤药物开展用于治疗晚期前列腺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床试验。
HP518片是一种新型PROTAC口服药物，已有临床前研究结果显示，HP518片对耐药的AR突变体及野生型AR蛋白均具有高降解活性，并对AR依赖的前列腺癌细胞具有优异的抑癌活性。截至目前，HP518片已分别于中国、澳大利亚和美国三个国家获批开展用于晚期前列腺癌的临床试验。
11月21日消息，百利天恒的EGFR x HER3双抗ADC药物iza-bren(BL-B01D1)上市许可申请，成功获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。截至目前，iza-bren已获得国家药品监督管理局药品审评中心的7项突破性疗法认定，和美国食品药品管理局(FDA)的1项突破。
11月21日，CDE 显示，和黄医药酒石酸凡瑞格拉替尼片拟纳入优先审评。该药适应症为用于既往接受过系统性治疗且经检测确认存在有 FGFR2 融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的肝内胆管癌(ICC)成人患者的治疗。
11月7日，重庆精准生物技术研发的CAR—T细胞治疗产品普基奥仑赛注射液(商品名：普利得凯)获批上市。该药用于治疗3~21岁CD19阳性的难治或复发(头次缓解12个月后复发需经挽救化疗)的急性B淋巴细胞白血病，是我国自主研发的国内头个、全球第二款针对该适应症的药品。
总的来说，当前中国抗肿瘤药物研发正加速从 "仿制跟随" 转向 "源头创新"。展望未来，随着更多 ADC、双抗和 CAR-T 产品获批，以及医保商保支付体系完善，中国抗肿瘤药物产业预计将继续保持 15% 以上增速，为全球肿瘤治疗贡献更多 "中国方案，并进一步提高肿瘤患者生存率。
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