【制药网 企业新闻】近期，百诚医药密集传出研发捷报：BIOS-0629实体瘤项目斩获3亿元合作订单，BIOS2242口服溶液获批急性缺血性脑卒中临床试验，自主创新管线的多点开花，为这家处于业绩调整期的医药研发企业注入了强劲动能。
其中11月12日百诚医药公告称，公司就自主研发的BIOS-0629项目与浙江众神创新医药科技有限公司(简称“众神创新”)签署《技术开发合作协议》，双方将携手推进该项目在大中华区的研发转化与商业化。
据公告显示，BIOS-0629项目主要针对实体瘤适应症，目前处于PCC(临床前候选化合物)阶段。合作区域限定为大中华区(含大陆和港澳台地区)，除大中华区外的权益仍归百诚医药所有。根据协议，双方将在项目推进中分工明确：百诚医药负责BIOS-0629项目的研究开发、临床试验及注册申报等核心研发环节；众神创新则承担大中华区域内的研发转化、上市后生产销售及市场拓展工作。在交易价格方面，协议约定总交易金额为3亿元，由众神创新根据研发节点分期支付里程碑款项。此外，合作产品在大中华区上市后，百诚医药还将享有该产品销售额10%的持续提成收益，形成“里程碑款+销售分成”的双重收益模式。
百诚医药指出，本次协议的签订和顺利实施预计将对公司未来经营业绩产生积极影响。该项目若能研发成功并顺利获批，将进一步丰富公司在肿瘤治疗领域的管线布局，提升盈利能力。
此外，百诚医药近日还发布一则创新药临床试验获批的公告，根据公告显示，其全资子公司浙江赛默制药有限公司申报的BIOS2242口服溶液已获得国家药品监督管理局签发的《临床试验批准通知书》，同意开展用于治疗轻、中度急性缺血性脑卒中的临床试验。该药品注册分类为2.2类，目前国内外尚无同类产品获批上市。
业内表示，在脑缺血性疾病的治疗中，脑卒中、脑缺血、脑梗塞等，极易致使患者出现昏迷、意识障碍、瘫痪、肢体麻木等症状，致使患者吞咽困难或无法经口进食，因此传统常规的口服固体制剂如片剂、胶囊剂的使用受限。口服溶液为患者提供了更好的用药选择，简化了给药过程，提高药物摄入的可行性和准确性。
资料显示，百诚医药是一家以技术开发为核心，集创新性、全价值链、平台化于一体的综合性医药研发企业，主要为各类制药企业、医药研发投资企业提供医药技术受托研发服务(CRO业务)、研发技术成果转化服务、定制研发生产服务(CDMO)等。
在创新药研发层面，百诚医药自主创新药物研发项目广泛布局于肿瘤、自身免疫、呼吸道疾病等关键医疗领域。研发重点主要瞄准全新药物靶点的创新治疗方法，旨在为特定疾病提供治疗方案，以及针对已临床应用的成熟靶点开发具有显著突破性和差异性的治疗方案新一代疗法。
百诚医药曾在接受调研时透露，公司已布局超过15条自主研发的新药管线，覆盖大分子和小分子领域，涵盖神经生物学、自身免疫和肿瘤等方向。目前公司已取得3个1类新药IND批件，并正在推进AI智药平台与类器官平台建设以加速研发进度。
从业绩上来看，2020年至2023年百诚医药的业绩尚能保持增长态势，不过2024年头次出现亏损的情况。2024年，百诚医药实现营收8.02亿元，同比下降21.18%；归母净亏损5274万元，同比由盈转亏。另外，2025年前三季度公司盈利只有612万元。
业内表示，对于百诚医药而言，当前的业绩调整是创新转型中的必经之路。BIOS-0629的合作收益与BIOS2242的临床进展，已初步验证其自主研发战略的可行性。随着更多管线进入临床后期及商业化阶段，“里程碑款+销售分成+CRO服务”的多元收益结构有望逐步成型。
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