【制药网 产品资讯】根据梳理，11月13日，博瑞医药、海思科、恒瑞医药、泽璟制药等多家药企发布公告称，创新药获批临床试验，涉及减重、眼科疾病、前列腺癌、神经内分泌癌等多个治疗领域的创新药物，进一步展现了国内药企在研发领域的强劲实力，更有望为相关疾病患者带来全新治疗选择。
博瑞医药发布公告称，公司全资子公司博瑞制药(苏州)有限公司BGM1812注射液开展超重或肥胖的临床试验获得国家药品监督管理局批准。博瑞医药表示，截至公告披露日，BGM1812注射液减重适应症在美国已获得FDA的药品临床试验批准，头例临床入组已完成。截至公告披露日，全球尚无同类靶点制剂减重适应症获批上市。
海思科发布公告称，公司的HSK39297片获批临床试验，该产品是公司自主研发的一个全新的具有独立知识产权的治疗年龄相关性黄斑变性(适应症)的药物，是一种口服、强效和高选择性的补体因子B小分子抑制剂。临床前研究结果表明，该药品靶点明确、疗效确切、安全性好，是一款具开发潜力的小分子药物，临床应用的效益/风险比高，具有广阔的临床应用前景，有望成为AMD的有效治疗药物，解决目前临床用药匮乏的难题。
恒瑞医药公告称，近日，公司收到国家药监局核准签发关于瑞维鲁胺片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。资料显示，瑞维鲁胺片是第二代AR抑制剂，相较于第一代AR抑制剂，具有更强的AR抑制作用，且无激动作用。公司瑞维鲁胺片已于2022年获批上市，用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。目前国内外有恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺等多个第二代AR抑制剂上市。经查询EvaluatePharma数据库，瑞维鲁胺片同类产品2024年全球销售额合计约110.37亿美元。截至目前，瑞维鲁胺片相关项目累计研发投入约69,309万元。
泽璟制公告称，苏州泽璟生物制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用 ZG006与依托泊苷及顺铂联合用于晚期神经内分泌癌的临床试验获得批准。
此次多家药企创新药临床试验密集获批，是国内医药行业创新活力的集中体现。随着药企研发投入的持续加大和研发能力的不断提升，越来越多的创新药物有望将从实验室走向临床，推动我国医药产业向高端化、创新化转型。
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