【制药网 企业新闻】11月10日，华润三九公告，与琅钰集团、Bioproject 达成重磅合作，拿下发作性睡病创新药铧可思(替洛利生片)在中国大陆开发与商业化权益。华润三九这款创新药的获得，不仅将为患者带来安全治疗新选择，更标志着华润三九在罕见病赛道的布局迈出关键一步。
发作性睡病作为终身性神经系统罕见病，患者面临日间嗜睡、猝倒等致命风险，据估计全球约有300多万患者，我国潜在发作性睡病患者数量约30–70万人。此前国内缺乏安全有效的非管控治疗药物，铧可思的到来将改变这一现状。
资料显示，作为新型组胺H3受体拮抗剂/反向激动剂，替洛利生通过增加中枢神经系统内源性组胺和其他兴奋性神经递质，如乙酰胆碱、多巴胺、去甲肾上腺素的释放，达到改善EDS和猝倒的作用。临床研究结果显示，替洛利生能显著降低ESS评分。长达5年的研究验证，该药物长期疗效稳定，具有良好的耐受性和安全性。
该产品是国内头个获批用于治疗发作性睡病的创新药，也是针对该疾病的非精神管控类药物，目前已获得针对 “四联症”中日间过度嗜睡、猝倒、睡眠幻觉及睡眠瘫痪的I级推荐与A级证据，并在全球范围内被美国、欧洲等国家指南推荐。且该产品已纳入国内医保、完成全国各省挂网工作并进入多个 EDS 相关指南。
铧可思的获得只是华润三九创新药战略的缩影，近年来公司通过一系列合作，已构建起覆盖多治疗领域的创新管线。
如在细胞治疗领域，2025年6月，华润三九与南京艾尔普再生医学签署HiCM-188(iPSC来源心肌细胞)在中国大陆地区的项目合作联合开发协议。HiCM-188是央企深度参与的国内头个自研iPSC来源心肌细胞药物，其瞄准“重度心衰”这个传统疗法难以突破的领域，契合了当前尚未被满足的临床需求。目前，该药物已在我国进入II期临床试验。行业人士预计，如果HiCM-188成功上市，有望为华润三九进一步打开千亿级的心衰药物赛道。
代谢疾病赛道，华润三九于2025年8月携手博瑞医药，以最高 2.82 亿元里程碑付款拿下 GLP-1/GIP 双靶点药物 BGM0504 的独占商业化权。资料显示，BGM0504注射液是博瑞医药自主研发的GLP-1(胰高血糖素样肽1)和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动剂，该产品可激动GIP和GLP-1下游通路，产生控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等生物学效应，展现多种代谢疾病治疗潜力。BGM0504注射液在中国2型糖尿病受试者中开展的II期临床试验(CTR202232464)的结果，展现出优异的降糖/减重的综合代谢获益。试验结果显示，BGM0504在降糖效果和减重效果上均优于司美格鲁肽，在这场“头对头”试验中展现了较强的治疗潜力和市场竞争力，BGM0504降糖效果也超越了替尔泊肽的文献数据。
此次铧可思的纳入，与 HiCM-188、BGM0504 等管线形成互补，既强化了罕见病与慢性病的布局深度，也展现了企业在医药创新中的带动作用。华润三九正通过合作打破创新边界，让更多突破性疗法加速落地。
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