【制药网 行业动态】累计研发投入超500亿元！恒瑞医药在持续高研发投入的推动下，创新成果不断落地，研发管线快速推进。近日，恒瑞医药在创新药领域又传来多个好消息，为医药行业发展注入新活力。
10月27日，恒瑞医药公告称，公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司氟唑帕利胶囊的药品上市许可申请获国家药监局受理，适应症为本品联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙用于DNA修复基因缺陷阳性(DRD+)的转移性去势抵抗性前列腺癌的一线治疗。
前列腺癌是全球男性中发病率高的恶性肿瘤。2022年，全球新确诊患者146.7万人，已严重威胁人类健康。此外，前列腺癌患者中有10%-30%存在DNA修复基因缺陷(DRD+)，尤其是同源重组修复(HRR)相关基因(如BRCA1/2、PALB2和RAD51等)的致病性突变。这类DRD+患者较无DRD患者预后更差，在常规治疗下易更早发生去势抵抗、总生存期更短。因此，临床上亟需更有效的治疗方案。
氟唑帕利是恒瑞医药自主研发的一种新型口服PARP抑制剂，是中国头个自主原研的PARP抑制剂，该产品此前已获批5个适应症，此次申报上市，是基于一项在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中比较氟唑帕利联合阿比特龙和泼尼松(AA-P)与安慰剂联合AA-P作为一线治疗的有效性和安全性的随机、双盲、国际多中心的III期临床研究(SHR3162-III-305)。
据悉，在新药上市申报方面，恒瑞医药成果显著，根据公司三季报显示，今年前三季度公司新药上市申请获得国家药监局受理的数量累计为13项(按品种适应症计)，仅第三季度就有8项，疾病领域涵盖肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病等。
除了氟唑帕利胶囊的新进展外，10月24日恒瑞医药还公告称，公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药监局的通知，批准公司恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)、(Ⅱ)(HR20031片)上市。该产品是中国头个自主研发的口服降糖三药联合固定复方制剂，配合饮食控制和运动，用于经盐酸二甲双胍治疗血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者改善血糖控制。国内尚无同类产品获批上市。至此，恒瑞目前已在中国获批上市24款1类创新药和5款2类新药。
创新之路永无止境，恒瑞医药在研管线储备同样充足，为公司未来发展奠定了坚实基础。数据显示，公司目前有100多个自主创新产品正在临床开发，400余项临床试验在国内外开展。报告期内公司共获得48个临床试验批件，有4款产品被纳入突破性治疗品种名单。
随着创新药的不断获批上市，恒瑞医药业绩也逐渐迎来收获期，根据公司三季报显示，今前三季度，公司实现营业收入231.88亿元，同比增长14.85%；归属于上市公司股东的净利润57.51亿元，同比增长24.50%。
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