【制药网 产品资讯】昨日(2026年2月25日)，大批药企传来喜讯，事关公司药品获得新进展，这些新品进展也成为医药界2026年开年以来一道道瞩目的风景线。
中国医药公告，公司全资子公司海南通用康力制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的注射用磷酸特地唑胺《药品注册证书》。据了解，注射用磷酸特地唑胺主要用于治疗由革兰氏阳性菌敏感株引起的急性细菌性皮肤及皮肤软组织感染(ABSSSI)。截至公告披露日，该药品累计相关投入约1,274万元人民币。国内已有18个生产厂家通过或视同通过该药品的一致性评价。数据显示，该药品2024年国内公立医院及公立基层医疗终端销售额约为116万元人民币。对于本次获得药品注册批件，中国医药表示进一步丰富了公司产品线，但受市场环境等不确定因素影响，该药品未来可能存在销售不达预期等情况。
复星医药公告称，其控股子公司复星医药产业发展有限公司收到国家药品监督管理局关于同意复迈宁®(通用名：芦沃美替尼片)联合安罗替尼用于晚期非小细胞肺癌患者开展临床试验的批准。复星医药产业拟于中国境内开展该药品的Ⅱ期临床试验。该药品为MEK1/2选择性抑制剂，已在中国境内上市并获批两项适应症。此外，该药品另有两项适应症的药品上市申请已获国家药监局受理并获纳入优先审评程序。相关数据显示，2024年，MEK1/2选择性抑制剂于全球范围的销售额约为20.68亿美元。但该药品用于本次新增适应症尚需在中国境内开展一系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过后，方可上市。药品研发存在一定风险。
长春高新发布公告称，其子公司长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业GenSci141软膏境内生产药品注册临床试验申请获得批准。公告显示，GenSci141软膏是金赛药业研发的一款双氢睾酮软膏，适应症为用于改善因高促性腺激素性性腺功能减退症、5α-还原酶2缺乏症、雄激素合成减少的先天性肾上腺皮质增生症、特发性的原因导致的儿童小阴茎。截至目前，对于改善儿童小阴茎的治疗，一直未有药物获批相关适应症。长春高新在公告中称，公司将积极推进上述研发项目。
金城医药公告称，其公司全资子公司北京金城泰尔制药有限公司及上海金城素智药业有限公司分别收到国家药品监督管理局下发的比索洛尔氨氯地平片、头孢地尼干混悬剂《药品注册证书》。比索洛尔氨氯地平片为比索洛尔和氨氯地平组成的复方制剂，作为高血压治疗的替代疗法，用于同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。头孢地尼干混悬剂为口服抗感染药物，用于治疗由指定微生物的敏感菌株引起的轻度至中度感染的儿童患者。
同日晚间，昂利康发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局签发的多潘立酮片《药品补充申请批准通知书》。本次取得多潘立酮片《药品补充申请批准通知书》，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于提升市场竞争力。同时，公司提示，因药品的销售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具体销售情况存在较大不确定性。
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