【制药网 行业动态】 10月9日，华东医药公告，其全资子公司华东医药(杭州)有限公司宣布与杭州畅溪制药有限公司(简称“畅溪制药”)，就畅溪制药产品CXG87(改良型布地奈德/福莫特罗吸入粉雾剂)达成中国大陆地区的独家商业化合作。这一合作不仅是华东医药在呼吸疾病治疗领域的重要布局，更意味着这款针对哮喘等呼吸系统疾病的创新药物，在完成 III 期临床试验全部受试者入组后，向 2026 年上半年递交新药上市申请的目标又迈进了关键一步。
作为国内医药行业的头部企业之一，华东医药在肿瘤、内分泌、自身免疫等领域已构建起完善的产品矩阵与商业化体系，但在呼吸疾病这一市场规模庞大的赛道上，此前尚未形成具有竞争力的核心产品。根据《中国呼吸疾病用药市场报告(2024)》数据，我国呼吸系统疾病用药市场规模已突破千亿元，其中哮喘治疗药物占比超 30%，年复合增长率维持在 8% 以上，是医药行业中增长稳定的黄金赛道。华东医药此次通过独家商业化合作切入该领域，无疑是对自身产品管线的重要补位，更是瞄准千亿元呼吸市场的战略布局。
畅溪制药则是一家聚焦呼吸领域创新药研发的生物制药企业，其核心优势在于药物研发能力 ——CXG87 作为自主开发的 2.2 类新药，在剂型改良与临床疗效上具备差异化竞争力，但在商业化阶段，面临着渠道搭建、学术推广、医保谈判等多重挑战。华东医药则拥有覆盖全国的营销网络，在各级医院终端的准入能力、医生教育体系以及患者服务经验上均处于行业高水平，其成熟的商业化体系，将为 CXG87 上市后的快速放量提供关键支撑。
CXG87 作为此次合作的核心产品，其 “2.2 类新药” 的身份与针对哮喘适应症的临床进展，是吸引华东医药重金布局的关键。并且CXG87 作为改良型布地奈德 / 福莫特罗吸入粉雾剂，在保留原研药物 “抗炎 + 平喘” 双重作用机制的基础上，进行了三大关键改良，形成了明显的差异化竞争力，包括剂型优化、剂量精准性提升以及适应症覆盖的潜在拓展空间庞大等。
从研发进度来看，CXG87 的上市时间表已十分清晰。根据合作双方披露的信息，该药物针对哮喘适应症的 III 期临床试验已完成全部受试者入组，目前正处于临床数据整理与统计分析阶段，预计 2025 年底完成临床试验报告，2026 年上半年正式向国家药品监督管理局递交新药上市申请(NDA)。若审批进展顺利，CXG87 有望在 2027 年上半年获批上市，成为华东医药呼吸赛道的头个核心产品。
值得一提的是，目前CXG87面临的是一个需求旺盛且竞争格局待优化的市场。我国哮喘患病人数已超 4500 万，其中需要长期规范治疗的患者约 2000 万，但目前国内哮喘治疗药物市场仍以原研药与普通仿制药为主。。CXG87 作为改良型新药，既能凭借剂型优势与疗效提升争夺原研药市场，又能以技术壁垒拉开与普通仿制药的差距，有望在上市后快速抢占市场。
据行业分析师预测，CXG87 上市后，若定价为原研药的 70%-80%(年治疗费用约 2500 元)，凭借华东医药的商业化能力与药物的差异化优势，上市首年销售额有望突破 5 亿元，3-5 年内实现年销售额 20 亿元以上，成为呼吸领域的重磅产品。同时，该药物若成功进入国家医保目录，将进一步加速市场渗透，惠及更多哮喘患者，同时为华东医药贡献稳定的营收增长极。
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