【制药网 产品资讯】2025年9月才刚开启一周的时间，“医药一哥”恒瑞医药已连续发布4则有关获得药物临床试验批准通知书的公告。
9月4日，恒瑞公告称，近日，公司及子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-4729注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS-4729注射液是公司自主研发的多肽类药物，是一种胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体(GIPR)/胰高血糖素受体(GCGR)三激动剂。该药物申请的适应症为代谢相关脂肪性肝病/代谢相关脂肪性肝炎。经查询，目前国内外尚无同类产品获批上市。截至目前，HRS-4729注射液相关项目累计研发投入约3,962万元。
同在4日，恒瑞医药公告，近日，公司子公司瑞石生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于RSS0393软膏的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。RSS0393软膏是公司自主研发的含PDE4小分子抑制剂的软膏，涂抹后可通过抑制多种细胞内的PDE4活性，缓解组织损伤和炎症。该药物申请的适应症为用于特应性皮炎的治疗。截至目前，RSS0393软膏相关项目累计研发投入约2,850万元。
9月2日，恒瑞公告称，近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于注射用SHR-A2009的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验，具体为：注射用SHR-A2009联合抗肿瘤治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及有效性的开放、多中心ⅠB/Ⅱ期临床研究。注射用SHR-A2009是一款以HER3为靶点的抗体药物偶联物，可特异性结合肿瘤细胞表面上的HER3，进而被内吞至细胞内并转运至溶酶体中，水解释放游离毒素，杀伤肿瘤细胞。全球尚未有同类药物获批上市。截至目前，注射用SHR-A2009相关项目累计研发投入约19,774万元。
同日，恒瑞公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7172片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验，具体为本品单药在携带RAS突变或扩增的晚期实体瘤患者中开展临床试验。HRS-7172片是公司自主研发的新型抗肿瘤小分子抑制剂。经查询，目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前，HRS-7172片相关项目累计研发投入约2,841万元。
恒瑞医药在研药物陆续获批临床的背后，离不开公司持续的研发投入。2025年半年报显示，上半年，公司研发投入38.71亿元，截至报告期末，累计研发投入超480亿元。在持续较高研发投入支撑下，公司创新成果迎来爆发期。报告期内，6款1类创新药获批上市，包括注射用瑞卡西单抗、硫酸艾玛昔替尼片、瑞格列汀二甲双胍片(Ⅰ)/(Ⅱ)、注射用瑞康曲妥珠单抗、苹果酸法米替尼胶囊、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼；6个创新药新适应症获批上市。
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