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百亿美元多动症治疗药物市场掀起波澜!国产药正式上市

来源:制药网
2025/9/3 10:04:5837959
  【制药网 产品资讯】多动症是一种神经发育障碍,病因和发病机制尚未完全明晰。目前认为,多动症是由多种生物学因素、心理因素及社会因素相互作用导致的一组临床综合征。中国成人多动症患病率约为3%。数据显示,我国儿童多动症患病率高达6.26%,约2300万人,但临床就诊率却仅约10%,且约65%的患者合并至少一种其他共患疾病。
 
  目前,针对成人多动症多采用药物治疗,其中长效哌甲酯缓释制剂是6岁以上多动症患者的一线治疗药物。有数据显示,2023年全球多动症药物市场规模为143.1亿美元,预计到2030年将达到186亿美元,年复合增长率为3.69%。
 
  不过,长效哌甲酯缓释制剂在中国境内仅有一家进口药品批准文号,由跨国药企强生持有,其于2005年8月在中国获批上市,商品名是专注达。数据显示,盐酸哌甲酯缓释片2023年国内样本医院的销售额约为3.5亿元,2024年前三季度销售额进一步增长至约4.3亿元。
 
  由于专注达属于国家管控的一类精神药品,该药物的生产主要原材料受全球管制。自2023年以来,由于受多种因素影响,专注达的全球需求量不断增长,尽管公司计划在2024年全年供应该药,但预计全球的需求量超出公司的生产能力。为缓解供应紧张,西安杨森彼时计划将中国市场的专注达包装工序从海外工厂转移至西安工厂,以加快中国市场的供应速度。此外,2025年以来,多家医院也曾发布盐酸哌甲酯缓释片供货紧张的情况。
 
  好消息是,9月2日,合肥立方制药股份有限公司(立方制药,003020)举办首发仪式,宣布其治疗注意缺陷多动障碍(ADHD,俗称“多动症”)的盐酸哌甲酯缓释片正式上市销售。
 
  据悉,立方制药的盐酸哌甲酯缓释片于今年4月14日获得国家药监局批准,用于治疗多动症。该药按照化学药品4类申报,属于国内首仿。且该产品采用先进的三层渗透泵控释技术,通过精准控释实现快速起效,并有效维持全天候疗效稳定。立方制药还特别强调,公司拥有盐酸哌甲酯原料药,建立了原料与制剂一体化供应体系。受此消息的影响,立方制药在4月15日至21日收获五连板。
 
  随着国产首仿药上市销售,立方制药有望进一步满足国内长效哌甲酯缓释片的市场需求。有机构预测,立方制药的盐酸哌甲酯缓释片将在当年抢占15%的市场蛋糕。
 
  公开资料显示,立方制药是一家以药品研发、生产、销售和提取分离为一体的股份制医药产业企业,主要产品涉及心血管类用药、消化系统用药、皮肤外用药等领域。
 
  业绩方面,2025年半年度报告显示,报告期内,公司营业收入为7.32亿元,同比减少4.80%;归属于上市公司股东的净利润为9022.71万元,同比增长16.53%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为6622.09万元,同比减少9.68%;基本每股收益为0.47元。
 
  截至9月3日10:00,该股报35.24元,涨幅1.15%,成交量4.33万手,成交额1.54亿,总市值67.19亿。
 
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