【制药网 政策法规】 随着互联网医药新业态快速迭代，以及线上购药的日益普及，当前处方药的获取方式正变得越来越“便捷”。但与此同时，“秒开处方”、“审核走形式”等诸多乱象及风险隐患也开始出现。为此监管正在加速发力，2026年以来，国家药监局乃至多地已发布了不少相关监管文件。
如近期，山西省药品监督管理局正式印发《药品网络零售监督检查工作方案》，在全省范围内部署开展药品网络零售领域全覆盖监督检查，排查网售药品安全风险隐患，集中整治各类违法违规经营行为。
据了解，此次检查聚焦药品网络交易第三方平台、药品网络零售企业两大核心主体，将开展拉网式摸排，逐户建立“一户一档”监管台账，依据经营风险等级实施动态精准分类监管。检查重点覆盖平台入驻资质审核、经营信息线上亮证公示、零售企业药品采购渠道溯源、质量管理人员在岗履职等关键环节，靶向整治当前药品网络销售领域各类突出问题。
7月，山东省药监局印发《关于加强药品网络零售监督检查的通知》，部署开展药品网络零售监督检查，进一步规范药品网络销售经营秩序，切实保障公众用药安全。
《通知》要求各级药品监管部门，将此次检查作为落实属地监管责任、筑牢安全底线的重要举措。在监督检查重点方面，明确表示要紧盯药品网络零售的关键环节和重点领域，严格核查网络交易第三方平台入驻资质审核、线上亮证经营及主体责任落实情况，全面梳理入驻第三方平台的药品零售企业信息等。
5月26日，海南省药品监督管理局正式印发《关于进一步加强药品网络销售监督管理工作的若干措施》。
《若干措施》聚焦压实主体责任、规范经营行为、强化风险防控、健全监管机制、深化协同共治五大核心，细化形成19条具体监管举措。主要内容包括强化销售平台管控，压实主体责任；强化销售行为管理，严守合规底线；强化重点领域整治，打击违法违规行为；强化机制体系建设，提升监管效能；强化执法联合惩戒，构建协同共治格局。
5月，国家药监局发布《处方药网络零售合规指南》，为处方药网络零售划定了清晰的合规边界。其中，主要内容包括明确处方审核必须由执业药师完成，严禁人工智能(AI)替代审方；确立“先诊断、后开方、再售药”的刚性流程，严禁“先药后方”的违规操作，同时要求购药实行实名制；要求第三方平台建立健全质量管理体系，对入驻商家资质、信息展示和经营活动进行全链条管理等。
此外，《指南》还明确禁止以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药，同时禁止答题竞猜、有奖销售等变相促销行为。
从整体来看，这些法规的核心是将线下的处方药管理原则完整平移至线上，从流程、人员到营销方式都设置了明确的合规门槛，这标志着药品网络零售已进入“强监管”时代。对行业而言，意味着将迎来一场深度的洗牌和重塑；对药企来说，“合规能力”将成为市场核心竞争之一。
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