【制药网 产品资讯】近日，迈威生物宣布其靶向 IL-11 单抗创新药 9MW3811 针对病理性瘢痕的 II 期临床试验申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)正式受理。这一消息也标志着病理性瘢痕治疗领域即将迎来新的突破。
9MW3811 是迈威生物自主研发的一款靶向人 IL-11 的人源化单克隆抗体，属于治疗用生物制品 1 类。其作用机制是通过高亲和力结合 IL-11，有效抑制 IL-11/IL-11Rα 信号通路的异常激活，从而干预纤维化相关疾病的病理进展。
这款药物具有两大核心优势。其一，它具备更高的靶点亲和力与信号阻断能力，能够更准确、有效地阻断 IL-11 相关信号通路。其二，9MW3811 拥有超过一个月的长半衰期，这一特性使其更适用于需要长期给药的慢性疾病治疗。对于病理性瘢痕患者而言，长半衰期意味着减少给药频率，提高患者的用药依从性，同时也降低了因频繁给药可能带来的不良反应风险。
临床前研究为 9MW3811 的有效性提供了有力支撑。它可缓解皮肤纤维化进程并缩小既成瘢痕体积，为病理性瘢痕的治疗带来了新的希望。
病理性瘢痕主要包括增生性瘢痕、瘢痕疙瘩、挛缩瘢痕等，其形成过程与多种因素相关，而 IL-11 在其中发挥着关键作用。
根据相关数据显示，病理性瘢痕的全球患者约 2,500 万人，其中中国约 740 万人，且发病率呈持续上升趋势，预计 2030 年中国患者将突破 1,000 万。如此庞大的患者群体，凸显了对有效治疗药物的迫切需求。然而，目前病理性瘢痕的治疗手段有限，主要包括手术治疗、激光治疗、药物治疗等，但这些传统治疗方法往往存在疗效不佳、易复发等问题，患者急需更有效的治疗方案。
随着人们对生活质量要求的提高，以及对美观的重视，病理性瘢痕治疗市场的需求日益增长。9MW3811 的出现，有望为患者带来新的治疗选择。从市场规模来看，随着患者对治疗效果的追求以及医保政策的逐步覆盖，病理性瘢痕治疗市场有望迎来快速增长。9MW3811 作为创新药物，其市场潜力巨大，不仅可以为迈威生物带来可观的经济效益，还将为广大病理性瘢痕患者带来福音。
在 IL-11 靶向治疗领域，迈威生物的 9MW3811 研发进度较快。目前，9MW3811 已在全球获准开展用于晚期恶性肿瘤和特发性肺纤维化的临床研究，并已完成澳洲及中国 I 期健康人试验，结果显示其安全性良好、半衰期超过一个月。此次针对病理性瘢痕的 II 期临床试验申请获得受理，进一步巩固了其在该领域的优势。
迈威生物靶向 IL-11 单抗创新药 9MW3811 针对病理性瘢痕的 II 期临床试验申请获得受理，是医药领域的一项重大进展。这款药物凭借其优势，在病理性瘢痕治疗市场前景广阔。
资料显示，迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，公司构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系，实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。公司专注于肿瘤和年龄相关疾病，涉及肿瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液等治疗领域。
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