【制药网 企业新闻】创新药转型添变数,这家医药企业一项7.7亿元的抗肿瘤创新药授权交易,签约刚满一年便宣告终止。
近日,昂利康发布公告称,已收到亚飞生物及亲合力发来的《关于终止〈战略合作协议之授权许可协议〉的通知函》,双方就IMD-1005药物分子达成的授权许可合作终止推进。公告显示,终止原因为合作方基于自身战略布局与研发管线优先级调整,决定对该项目暂不对外授权,转为自主推进。
IMD-1005是一种全球创新的肿瘤微环境激活型遮罩型抗体药物,抗体部分为CD47单抗。根据昂利康药物研发命名细则,该药物被重新命名为ALK-N002。
CD47曾是药企重点布局的热门靶点,IMD-1005的差异化在于“遮罩+肿瘤微环境激活”。业内表示,药物在血液循环中处于低活性状态,以降低对正常红细胞的攻击;进入肿瘤微环境后,遮罩被局部酶切除,抗体恢复活性,从而在肿瘤局部发挥作用。据悉,在此次授权终止前,IMD-1005仍处于临床前阶段。
回溯此次合作,2025年8月26日,昂利康与亚飞生物、亲合力签署《战略合作协议之授权许可协议》。根据协议,亚飞生物、亲合力将其IMD-1005药物分子向昂利康授予许可,昂利康在许可区域内拥有相关药品的研发、生产、商业化独家权益。按照协议约定,昂利康需分阶段向亚飞生物、亲合力合计支付1.5亿元首付款,并向亲合力支付最高不超过6.2亿元的研发、销售里程碑付款,在销售分成支付期限内,需另行向亲合力支付12.8%的销售分成。
但时隔一年,这一最高7.7亿元的合作戛然而止。昂利康在公告中表示,因生效条件未能成就,协议自始未发生法律效力,公司未向合作方支付任何款项,各方互不承担违约责任,终止事项不会对公司的生产经营、主营业务开展及财务状况产生重大影响。
资料显示,昂利康主要涵盖化学
原料药、制剂及特色
中间体三大业务板块。从业绩上看,2026年上半年,公司营收、净利双双下滑逾10%,传统业务中原料药收入持续缩水,特色中间体规模更是“腰斩”,成为主要拖累。制剂虽撑起半壁江山,但增速明显放缓,增长动能渐显不足。在传统业务承压之下,昂利康试图通过创新药转型寻求突破,且选择通过 BD 引进快速搭建创新药管线。
公司此前(2024年2月)已经和亲合力完成合作,引进 ALKN001,一款创新型肿瘤微环境激活型白蛋白小分子偶联药物。2025 年 11 月,公司推出 11 亿元定增方案,资金重点用于 ALKN001 的临床研发,该定增已于 2026 年 8 月拿到证监会注册批复。截至募集说明书签署日,ALK-N001单药治疗适应症已进入Ib或Ib/II期临床试验阶段,联合用药方案处于临床前研究阶段、IND申报筹备工作正同步开展。
原本,IMD1005(ALKN002)的引进,将与 ALKN001 形成管线互补,构建起两条基于肿瘤微环境激活技术平台的抗肿瘤创新药产品线。随着 ALKN002 授权终止,昂利康外部引进扩充管线的计划遇挫,创新药布局重心进一步集中到 ALKN001 项目之上,创新转型的不确定性或有所抬升。
在医药行业,BD 授权项目中途终止并不少见,部分项目因出让方重新评估管线价值,选择收回权益自主开发。虽然本次终止没有带来直接财务损失,但也折射出 Licensein 模式固有的风险:引进管线存在不确定性,企业的创新布局随时可能发生变动。对于昂利康而言,后续 ALKN001 的临床推进节奏与数据表现,或将成为决定其创新转型成败的关键变量。
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