【制药网 产品资讯】9月1日晚间，多家药企发布公司药品临床试验进展的公告，涉及海思科的HSK47977片、九典制药的椒七止痛凝胶贴膏、迈威生物的9MW3811注射液。
HSK47977片
海思科发布公告，公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于HSK47977片的临床试验批准。该药物旨在通过靶向结合和降解BCL6蛋白来抑制肿瘤细胞的发展，主要用于淋巴瘤的治疗。HSK47977片在国内尚无同靶点药物进入临床阶段，具有成为First-In-Class产品的潜力。此外，该药物已于2025年8月11日获得中国国家药品监督管理局的临床试验批准，并于8月28日完成了首例受试者入组。公告同时提醒投资者注意创新药研发过程中的不确定性和风险。
公告显示，HSK47977片是海思科自主研发的一种口服BCL6(人B细胞淋巴瘤因子6)PROTAC小分子制剂，可以靶向结合和降解BCL6蛋白，进而抑制肿瘤细胞的发生和发展，拟用于淋巴瘤的治疗。
椒七止痛凝胶贴膏
九典制药公告，近日公司获得椒七止痛凝胶贴膏Ⅲ期临床试验总结报告。结果显示，该药物在改善膝骨关节炎引起的疼痛方面疗效明显，试验组用药2周及1周后在目标侧膝关节VAS疼痛评分变化值、止痛有效率、WOMAC总评分变化值、中医证候总有效率等指标较安慰剂组有显著差异，且疼痛减轻起效时间更快。此外，试验组用药后偶见较轻的不良反应，如瘙痒、皮肤烧灼感，未发生严重不良反应，安全性良好。该药物用药方便，值得临床推广使用。公司将继续推进注册申请，待审批通过后方可上市销售。
据了解，椒七止痛凝胶贴膏这款新产品注册为中药1.1类，主要功能是温经散寒，活血止痛，尤为适用于缓解膝骨关节炎引起的疼痛。
9MW3811注射液
迈威生物公告，近日，公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》，9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应症的 II 期临床试验申请已获正式受理。
9MW3811 是迈威生物自主研发的一款靶向人 IL-11 的人源化单克隆抗体，属于治疗用生物制品 1 类，拥有自主知识产权。9MW3811 通过高亲和力结合IL-11，有效抑制 IL-11/IL-11Rα信号通路的异常激活，从而干预纤维化相关疾病的病理进展。
临床前研究表明，9MW3811 在肺纤维化等多种模型中展现出疗效，并在瘢痕增生、子宫内膜异常出血等纤维化相关疾病中显示出潜在应用价值。尤其在人源瘢痕疙瘩动物模型中，9MW3811 可有效缓解皮肤纤维化进程并缩小既成瘢痕体积。数据显示，病理性瘢痕的全球患者约2,500 万人(中国约 740 万人)，发病率呈持续上升趋势，预计 2030 年中国患者将突破1,000万。针对 IL-11 的靶向治疗因此具备明显的临床价值和市场前景。
公司计划于2025 年底启动其用于病理性瘢痕的 II 期临床试验，成为该适应症领域首批进入临床阶段的IL-11 靶向药物。
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