【制药网 医药股市】8月19日早盘，创新药概念延续活跃，其中，申联生物走出20cm 3连板，福瑞股份20cm2连板，诺思兰德、甘李药业、新天药业等纷纷大涨。
消息面上，诺和诺德宣布司美格鲁肽(Wegovy)的补充新药申请(sNDA)获FDA批准，用于结合减少卡路里的饮食和增加体力活动，治疗伴有中晚期肝纤维化(F2期或F3期)的代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)患者。司美格鲁肽此前已在多个治疗领域展现出显著疗效，此次获批新的适应症，进一步拓展了其应用范围，也彰显了创新药在攻克疑难病症方面的巨大潜力。
公开资料显示，司美格鲁肽是一种胰高血糖素样肽 - 1(GLP - 1)类似物，与人 GLP - 1 有 94% 的序列同源性。它通过刺激胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌的机制来降低血糖，且这两种作用均为葡萄糖依赖性。当血糖升高时，胰岛素分泌受到刺激而胰高血糖素分泌受到抑制，同时还能轻微延迟餐后早期胃排空。此外，司美格鲁肽半衰期延长，主要得益于与白蛋白结合，降低了肾清除率并保护其不被代谢降解，还能抵抗二肽基肽酶 4(DPP - 4 酶)的降解而保持稳定。其在治疗 2 型糖尿病、用于成人长期体重管理等方面已取得良好效果，如今新适应症的获批，让市场对创新药的未来发展前景充满更多期待。
从行业大环境来看，创新药领域正迎来新的发展机遇。政策层面，连续两年的《政府工作报告》提及创新药，国务院也作出全链条支持创新药发展的重要部署。近期，行业主管部门相继印发《支持创新药高质量发展的若干措施》《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告 (征求意见稿)》等，为创新药的研发、审批、上市等各个环节提供了有力的政策支持。
在资本层面，国产创新药海外授权交易持续火热，大单频现。今年一季度，中国药企达成 40 笔海外授权交易，金额超过 2024 年全年总金额的二分之一。资本市场的积极参与，为创新药企业带来了充足的资金，助力其加大研发投入，加速创新药的研发进程。
今年上半年，国家药监局批准上市了 43 款创新药，其中由中国企业研发制造的有40款，数量上的增长反映出我国创新药研发实力的逐步提升。不仅如此，创新药的品质也在不断突破，越来越多具有自主知识产权、达到国际高水平的创新药走向市场。像三生制药自主研发的 PD - 1/VEGF 双特异性抗体与辉瑞达成一项总额高达 60.5 亿美元的授权协议，这一案例充分展示了中国创新药企在国际市场上的竞争力不断增强，中国创新药正逐步从跟随式发展迈入原创性突破的新阶段。
值得一提的是，今日走出20cm 3连板的申联生物昨日晚间发布异动公告，公司目前的主营业务是兽用生物制品，艾滋病单克隆抗体等创新药管线由联营公司扬州世之源生物科技有限责任公司独立运营，相关业务具有研发周期长，投入大，研发风险高的特点。
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